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ISO9001：2000质量管理体系 ISO9000 质量管理体系 培训资料 目 录 组织：即公司、集团、研究机构等企事业单位的通称。“组织”由人员和设施所组成，通过规定“组织结构”使人员的职责、权限和相互关系得到有序安排。 供方：提供产品的组织或个人。 第一部分 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 一.QMS标准的产生 二、QMS标准的修订和发展1.QMS标准的修订 2.QMS标准的发展 2000版ISO9000族标准由以下一组密切相关的核心标准组成： —ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 —ISO9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 第二节ISO9000标准的构成和特点 一、2000版ISO9000族标准的文件结构 二、2000版ISO9000族标准的特点 4.更注重质量管理体系的有效性和持续 改进，减少了对形成文件的程序的强 制性要求； 5.将质量管理体系要求和质量管理体系 业绩改进指南这两个标准，作为协调 一致的标准使用。 三、质量管理体系要求标准和其他 管理体系标准的相容性 ISO 9001标准使组织能够将自身的管理体系与相关的管理体系要求结合成一体。 质量管理体系标准和其他管理体系要求标准的相容性主要体现在以下方面： 1.管理体系的运行模式都以过程为基础,用“PDCA”循环的方法进行持续改进。 2.都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系,并使之能够协调地运行这一系统的管理思想。 3.管理体系标准要求建立的形成文件的程序如:文件控制、记录控制、内部审核、不合格（不符合）控制、纠正措施和预防措施等，在管理要求和方法上都是相似的，因此，ISO9001标准要求制订并保持的形成文件的程序，其他管理体系可以共享。 4. ISO9001标准中强调了法律法规的重要性，在环境管理和职业卫生与安全管理体系等标准中同样强调了适用的法律法规要求 ISO9000的实施步骤 ISO9001的实施步骤 现状诊断，资源调配　　 员工培训，体系策划　 文件编写，发放运行 　　 审核纠偏, 完善提高 整顿改进，正式审核　　 总结提高，持续改进　 现状诊断，资源调配 一 调查了解: 实地调查企业现况、产品现况 1.管理层访谈2.现场调查诊断3.整理调查结果,总结确定工作思路 （二）诊断摸底:  了解企业现况与标准的差距, 明确工作重点,现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括： 1．体系情况分析。　　2．产品特点分析。 3．组织结构分析。 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。　　5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。　　6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。　　7.工作环境的适应性 （三）调整资源 在一个组织中除质量管理外，还有其他职能管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将质量活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。 员工培训，体系策划　  一 全员ISO9000基础知识培训 1.培训目的A. 了解ISO9000的基础知识及企业推行ISO9000意义;B. 了解ISO9000族标准的内容和基本要求； C. 了解ISO9000体系的建立和实施办法； 2. 学习内容：A. ISO9000基础知识 2H B. ISO9000八项原则、十二项原理、四种方法、两个基本目的 3H C.ISO9000术语 1H D.ISO9001标准理解（9H）E.如何编写质量体系文件（2H）F.质量管理体系的建立、实施与改进（2H） 3.说明: 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 （二） 建立推行组织 1.成立ISO9000推行委员会 2.制定《ISO9000推行委员会及管理者代表任命书》 （三）系统策划,职能分工 1. 确定《组织结构图》2. 确定《各部门职责和权限》 3. 确定工作计划,制定《工作总计划》及《月度计划》4. 确定体系文件清单,制定《体系文件一览表》5. 确定分工负责编写体系文件的部门和人员,制定《职责分配表》至此前期的工作基本完成。 编写文件,发放运行