动物实验质量控制精要.ppt

动物实验质量控制 医学科研工作基本程序 医学科学研究就方法来说是提出假说、验证假说的过程。其工作程序是紧紧围绕这条主线进行的。医学科研工作基本程序如下： 动物实验 动物实验是根据研究目的，恰当地选用标准的符合实验要求的合格实验动物，根据科学的合理的设计方案，在相应的环境设施中进行各种科学实验并观察、记录动物的反应过程或反应结果。以探讨或检验生命科学中未知因素的专门活动. 动物实验质量控制的意义 动物实验设计中的质量控制 动物的选择 影响动物实验的个体因素 实验技术环节对动物实验效果的影响 一、 动物实验质量控制的意义 现代医学研究的两条基本途径： 临床研究 动物实验 与临床试验相比，动物实验具有独特的特点和优点。 可以将高温、冷冻、缺氧、放射、毒气、致癌物质、烈性传染病等不便施加于人体的有害因素在动物身上进行研究； 根据课题设计安排采样时间、方式和数量，甚至处死动物，最大限度地获取反映实验效应的样本和资料，进行分层次研究； 严格控制实验条件和和影响因素，进行多学科、多指标综合研究，从而使有关过程显现出来； 可以进行反复观察研究，从而发现规律，认识疾病本质，找到解决办法。 动物对实验处理的反应可用如下公式来表示： R = (A+B=C)×D+E 因此我们必须对实验结果有影响的多种因素进行控制，以得到一个比较理想的实验结果R。 二、动物实验设计中的质量控制 实验设计是科研计划的具体实施方案,是进行实验和统计分析的先决条件，是实验研究获得预期结果的重要保证。 一个科学合理的实验设计，不仅需要专业方面的理论设计和技术设计，还要考虑统计学要求，合理地安排各种实验因素，严格控制实验误差，从而用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得丰富而可靠的资料。 1、规划设计动物实验必须掌握本学科专业知识,熟悉疾病的发病机理、临床体征、治疗用药、疾病转归以及有关检查指标等. 2、规划设计动物实验还要较好地掌握实验动物学的知识，做好实验对象、处理因素和实验效应三个基本要素的设计。 成功的动物实验是将医药学和实验动物学等学科知识有机结合，并使设计合理的课题得到正确实施的结果。 在实验对象上，应正确选择实验动物，重点在遗传因素的控制； 在处理因素方面，除了施加的实验因素和统计处理外，还包括实验环境、微生物和营养等实验条件的质量控制； 实验效应即预期实验结果。 例如研究某种终止早孕药物的作用，实验对象选择早孕大鼠，处理因素则为该药物并进行实验条件质量控制，而实验效应则为早孕终止。 动物实验设计应遵循的原则 动物实验设计是动物实验过程的依据，是实验数据处理的前提，也是提高实验研究质量的重要保证。 严密而合理的动物实验设计与分组，不仅对实验结果和误差有比较准确的估计，最大限度地获得丰富而可靠的资料，而且还可提高工作效率，避免因实验设计不当而造成人力、物力的浪费，甚至前功尽弃的不良结果。 因此，做好动物实验设计是一项十分重要的工作。 动物实验研究主要是通过对样本的研究而得出结论。要将样本的结论外推到总体，必须尽量使样本能够真实地代表总体。 然而，实验动物的种系和个体差异、实验环境差异、仪器的稳定性、药品的纯度、样本的大小等等因素都可能产生实验误差，影响样本结果的代表性。 为避免或缩小误差，实验设计时必须注意误差控制，遵循如下原则： 1.对照性原则 对照性原则是要求在实验中设立可与实验组比较，用于消除各种无关因素影响的对照组。 实验组和对照组具有同等重要的意义,设置对照组是消除或减少非实验因素的干扰所造成误差的有效措施.没有对照组的实验结果是难以使人信服的. 对照应有可比性,即在“同时同地同条件”下进行。 设立对照的正确方法是把研究对象随机分配给对照组和实验组. 自体对照 对照设立有 两种方式： 组间对照 自体对照是指在同一个体身上观察实验处理前后某种指标的变化,。 也可以把两种实验处理在同一个体身上进行一前一后地交叉比较. 自体对照可有效减少个体差异对试验处理反应的影响. 组间对照是指将若干动物以随机抽样的方法,将其分成若干平行组,随机挑选一组作为实验组,另一组作为对照组,进行比较. 不做任何实验处理或给生理盐水进行比较的对照组叫“空白对照”或“阴性对照”。 实行正常值、标准值处理进行比较的对照组叫“标准对照”或“阳性对照”。 实验组与对照组例数相等时,统计效率最高。 2.一致性原则 一致性原则是在实验中实验组与对照组除了处理因素不同外,非处理因素基本保证均衡一致. 均衡一致是处理因素具有可比性的基础. 3.重复性原则 重复性原则是指同一处理要设置多个样本