循证医学证据指导胃癌规范治疗.pdfVIP

舍议文集 CONFERENCECOLLECTl0N 循证医学证据指导胃癌规范治疗 刘荫华 北京大学第一医院外科 一、胃癌诊治的循证医学 Cancer 美国国家癌症综合两络(NationalComprehensive ClinicalPractical 肿瘤学临床实践指南(NCCN GuidelinesinOncology)涵括了97 ％以上的l临f采肿瘤类型，每年定期更新的版本是世界范围内最具有权威性、科学性和实 用性(垒球最广泛，美国保险参考)的肿瘤诊治指南之一i在中国由孙燕院士主持的NCCN 指南(中国版)已有多个肿瘤版本，07版胃癌NCCN(中国版)临床实践指南指出：任 何肿瘤患者都可以在临床试验中得到蛀佳处理，因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研 究，并指出T2病人可以实施新辅助化疗。 二、北京外科专业委员会多中心研究项目 对照研究。研究目的：观察安全性，手术并发症，病理缓解率，R0切除率，5年无病生 存率，肿瘤缓解率等；评价标准包括：病理缓解率(日本胃癌研究会化疗疗效病理评价 井规定：至少有一个可测量病灶，E00G评分0—2，预计生存期3个月，年龄30一75 岁，肝、肾、骨髓功能正常。 治疗方案选择 治疗方案…FoLFOx7 o 2hOMrS 48hours _口目_--_______-___—___-_■p ：篙：瓿；：…m…。一…¨s．。 Ⅷnt肼^-#-+十∞一^E舒女川6■m 基线检查： 血常规，胸片，腹盆腔B超，上腹研(增强)，瘤标，胃镜+病理，内镜超声。 92 CONFER￡NCECOLLECTlON 新辅劲化疗2周期重复前项检查。复查及随访：3—6个胃／2年。 正常活动，有轻微症状和体征；80分：勉强可进行正常活动，有一些症状和体征；70 氟生活可自理，但不毹维持正常生活或工俸；∞分：有时需入扶助，毽大多数时间可 自理；50分：常需人照料；40分：生活不能自理，需特殊照顾；30分：生活严重不能 自理；20分：病重，需住院积极支持治疗；10分：病危，临近死亡；0分：死亡。 疗效评估(肿瘤缓解率) WHO RECIST 疗效 (两个最大垂直径乘积变化 (最长径总和变化) CR 全部瘸灶消失维持4周 全部病灶消失维持4周 PR 缩小5096维持4周 缩小2096维持4周 SD 葺}PR／PD 菲糯庸蚤 PD 增加25％，病灶增加前非CR／PR／SD增加20％，病灶增加前非CR／PR／SD EvaluationCriteriaInSolidTumors Response RECIST WHO的标准在临床使用中存在的阕题：fOrum不哥测量病灶的缺少评份规定，最小病灶 及病灶数量不明确，PD涉及单个病灶还是全部肿瘤的总和?以及螺旋CT，MRI的标准等。 由于疗效评价差异，可能导致不正确结论lRECIST标准(Therasse 2000年JNC王使 用一维测量评估疗效，并规范原则及标准；用简易精确单径代替传统双径测量并保留了 WHO标准(CR、PR、SD、PD)； 附日本胃癌评价标准 ofthe were