兽药厂GMP培训.pptVIP

兽药制药厂GMP情况简介 程海鹏 热烈欢迎新同事们的加盟！——制药厂 GMP的概念: GMP为“药品生产质量管理规范”的简称，兽药GMP为“兽药生产质量管理规范”的简称。 简单一句话，指为保证生产出优良兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。 我国兽药GMP发展概况 兽药GMP——兽药生产质量管理规范 1989：试行。 1994：实施细则。规定“自1995年起7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》”。“现有的生产企业必须按照GMP要求，制定规划，并逐步进行技术改造。凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。” 2001年，农业部成立“兽药GMP工作委员会” 2002年3月颁布新版《兽药生产质量管理规范》2002年6月19日执行。 实施GMP的目的和意义: 对兽药生产全过程的各种有效措施，达到保证兽药的安全有效和品质优良。 最终目的：保证畜禽养殖的安全有效和人类的安全。 GMP的内容: GMP的性质、目的和基本要素: 性质：生产全过程强制性要求。 目的：最终产品安全、有效、均一。 基本要素： ①药品质量的人为差错奖少到最低程度。 ②防止一切对药品的污染、交叉污染、防止产品质量下降。 ③建立和健全完善的质量保证体系，确保GMP的有效实施。 兽药