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年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
摘要:盐酸多奈哌齐是属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂,它能可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶所引起的乙酰胆碱水解,从而增加受体部位的乙酰胆碱酯含量,进而增强乙酰胆碱的生理作用。临床上作为治疗阿尔兹海默症的首选药物。本设计从可行性出发,设计了年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊剂的工艺流程、物料衡算、设备选型、平面布置等。本着符合GMP要求、可操作性的角度出发,设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。通过此次毕业设计,使所学理论知识运用到实际设计中来,大大锻炼了学生能力。
关键词: 盐酸多奈哌齐;工艺流程; 物料衡算; 生产设备; 车间布置
A workshop design about annual output of one hundred million donepezil hydrochloride capsules
Abstract:donepezil hydrochloride belongs to the second generation acetylcholinesterase inhibitor that reversibly inhibit the hydrolysis of acetylcholine caused by acetylcholinesterase, thereby increasing acetylcholine receptor sites ester content, thus enhancing the physiological role of acetylcholine. As the drug of choice for the treatment of Alzheimers disease clinically. This design starting from feasibility, designs the process flow ,material balance, equipment selection and layout of one hundred million annual donepezil hydrochloride capsules.With the GMP requirements and operational point of view, the design contains that the most small and medium pharmaceutical require simple, economic, reasonable, and security good nature. With this graduation project, the theory of knowledge into actual design greatly exercise the students ability.
Keywords: Donepezil hydrochloride; Process flow; Material balance; Production equipment; Plant layout
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u 一、概述 1
1.1胶囊剂的概述 1
1.2盐酸多奈哌齐胶囊剂的概述 1
二、指导思想和设计原则 3
2.1指导思想 3
2.2 设计原则 3
2. 2.1厂区的选择和布置 3
2. 2.2工艺流程 3
2.2.3设备的选型 4
2.2.4制剂车间的布置 4
2.2.5空调净化系统 4
三、生产工艺 5
3.1工艺规定 5
3.2工艺设计参数 5
3.3工艺设计 6
四、生产工艺的物料衡算 10
4.1 物料衡算 10
4.2 物料工艺流程 15
4.3物料平衡表 16
图4-2各组分物料流程图 17
五、主要设备选型 19
5.1 主要设备选择 19
5.1.1粉碎 19
5.1.2筛分 20
5.1.3混合 21
5.1.4制粒 22
5.1.5干燥 23
5.1.6填充 24
5.1.7抛光 25
5.1.8包装 26
5.2主要设备选型一览表: 28
六、车间布置设计 30
6.1车间区域布置 30
6.2车间总体布置 31
6.2.1粉碎、筛分车间平面设计 32
6.2.2称量配料车间平面设计 32
6.2.3混合车间平面设计 32
5.2.4制粒车
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