年产1.2亿片来氟米特片剂（规格10mg片）的生产工艺设计.doc

年产1.2亿片来氟米特片剂（规格10mg/片）的生产工艺设计 摘要 ： 本设计比较全面的阐述了年产 1.2亿片来氟米特片(10mg/片)的生产工艺设计。首先简单介绍了来氟米特片的功效以及来氟米特片的优点，确保了此设计的意义。其次指出了此次设计的指导思想和设计原则，再次把它的工艺流程分为粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片六个步骤，最后依据每个单元步骤布置单元平面车间和总平面车间。 具体的工艺设计内容包括：厂址选择，生产工艺流程，物料衡算，设备的设计与选型，车间平面布置，空调净化系统等。并绘制生产工艺流程简图、主要设备图和车间平面图。在此次设计中，厂房能够符合GMP规范，且生产工艺能够规范和严谨。 关键词：来氟米特；工艺流程；车间设计 The process design of Leflunomide tablets with an annual output of 120 million (size 10mg/ tablet) Abstract: In this design, the production technology design of annual output of 120 million (size 10mg/ tablet)Leflunomide tabletswas roundly recounted. Firstly, the efficacy of Leflunomide and the advantages of Leflunomide sustained-release tablets were introduced briefly, to ensure the practical significance of this design. Secondly, the idea and principle of this design were pointed out. Once more, the process was divided into six steps:crushing, sieving, mixing, granulating, drying and pressing. Finally, the unit workshop plane and total workshop plane were arranged according to each unit step. The concrete content includes: factory site choice, production technical process, material balance, equipment design and shaping,workshop plane arrangement, air conditioning purification system and economic efficiency calculation and so on.And map production process flow diagram, main equipment and workshop floor plan .In this design, the workshop conforms to the GMP standard and the production process tends to be normative and rigorous. Keywords: Leflunomide；process flow ；Plant design 目录 引言 1 1.来氟米特片的介绍 1 2.片剂简介 2 3.片剂的常用辅料 2 第一章 指导思想和设计原则 4 1.1设计指导思想 4 1.2设计原则 4 1.2.1工艺流程设计 4 1.2.2设备选型及制剂车间的布置 4 1.2.3空调净化系统 5 第二章 工艺流程设计 6 2.1概述 6 2.2制剂工程设计的基本要求 6 2.3工艺方案设计 7 2.3.1设计参数 7 2.3.2来氟米特配料比 17 2.4生产工艺流程框图 8 第三章 物料衡算 9 3.1生产能力 9 3.2物料衡算 9 3.2.1物料在工艺流程中的损失百分比 9 3.2.2衡算基准 10 3.3包装材料衡算 13 3.4物料流程框图 14 第四章 设备选型 16 4.1粉碎设备及选型 16 4.1.1粉碎设备选型 17 4.2筛分设备及选型 18 4.2.1常用的筛分设备分类 18 4.2.2筛分设备选型 19 4.3混合、制粒设备分类和选型 20 4.3.1混合机 20 4.3.2制粒设备的分类 20 4.3.3混合、制粒设备选型 21 4.4干燥设备选型 23 4.