第06的章 临床生物化学检验的方法与试剂盒.pptVIP

评价实验方案 NCCLS（美国国家临床实验室标准委员会，1967）、CLSI （美国临床和实验室标准研究院，2005）先后制订了一系列评价方案（evaluation protocols，EP）。 精密度评价：EP5-A 、EP-5A2 线性范围评价：EP6-P、EP-6P2、EP6-A 干扰试验：EP7-P、EP-7P2 方法对比评价：EP9-A 、EP-9A2 定量方法的初步评价：EP10-A、EP-10A2 定性方法的评价：EP12-P、EP12-A 基质效应评价：EP14-A、EP-14A2 方法比较试验中资料分配的建议 2. 离群点的检查 1．目的要求 判断评价方法给出的结果是否受非分析物影响及影响程度。 测定方法的恒定系统误差。 /s与重测次数对应表 “剂量效应”实验方案中五个浓度水平的制备方法 干扰试验效应图 根据潜在干扰物浓度绘制偏倚图 临床生物化学检验的方法学与试剂盒评价 1.名解：决定性方法、参考方法、常规方法、回收、回收率、精密度允许分析误差、医学决定水平、溯源性 、标准物质的量值溯源和量值传递 、验证的检测系统 、自建检测系统 。 2.方法学分级的依据是什么？如何进行分级？ 3.标准品（参考物）的定义是什么？如何进行分级？ 4.简述方法学评价试验与误差之间的关系？精密度和准确度评价试验如何进行？如何用单值指标判断评价试验结果。 5.何谓干扰？简