中药药剂学第3章ok解读.pptVIP

一、片剂的含义与特点 一、片剂的含义与特点 剂量准确，含量差异小； 体积小，接触面积小，因而在贮存期间质量稳定，保存时间长； 服用、携带、运输和贮存等方便； 适宜机械化生产，产量高，成本低； 片剂的溶出度及生物利用度良好。 一、片剂的含义与特点 儿童及昏迷患者不易吞服； 在片剂的制备中一般需加入赋形剂，并经过压缩成型，可能会影响其溶出度及生物利用度。 二、片剂的分类 口服片剂 包衣片：素片外包衣膜的片剂。 按照包衣物料或作用的不同分: 糖衣片（sugar coated tablets） 薄膜衣片（film coated tablets） 肠溶衣片（enteric coated tablets） 口服片剂 多层片:由两层或多层组成的片剂。 目的:避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 或者达到缓释、控释的效果。 口服片剂 分散片:遇水能迅速崩解均匀分散的片剂，也可咀嚼 或含服，服用方便、吸收快、生物利用度高。 口服片剂 控释片:在规定释放介质中缓慢恒速释放药物 的片剂。具有血药浓度平稳，药物作用时间 长，副作用小，服药次数少等特点。 口服片剂 口腔崩解片: 在口腔内不需用水即能崩解或溶解的片剂。该类片剂 生物利用度高、对胃肠道副作用小，可产生局部治疗 的靶向效应，同时可避免肝脏首过效应。 口腔用片剂 口腔用片剂 外用片 第二节 片剂的辅料 一、稀释剂与吸收剂 增加片剂的重量或体积。 凡主药剂量小于0.1g制片困难者、含浸膏量多或浸膏黏性太大时。 原料药中含较多的挥发油、脂肪油、其它液体而需制片者加入。 疏水性及水不溶性润滑剂： 硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油 水溶性润滑剂：聚乙二醇（PEG） 十二烷基硫酸镁 助流剂： 微粉硅胶 滑石粉与硬脂酸镁合用 四、压片成型过程与原理 片剂成型的作用力 1）粒间力作用 2）机械力作用 3）固体桥作用 4）黏结作用 四、压片成型过程与原理 压片的设备 习 题 1.片剂辅料中，既为填充剂，又可作为崩解剂的是（ ） A 磷酸氢钙 B 山梨醇 C 硬脂酸镁 D 淀粉 E 糊精 2. 制备时一般不加崩解剂的片剂有（ ） A 分散片 B 口含片 C 舌下片 D 泡腾片 E 长效片 习 题 3.片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是（ ） 4.片剂包薄膜衣应用广泛的包衣物料是（ ） 5.片剂包肠溶衣常用的包衣物料是（ ） A 糖浆 B 糖浆和滑石粉 C 胶浆和滑石粉 D 羟丙基甲基纤维素 E 丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号混合液 习 题 6.黏性不足的物料制粒压片应加（ ） A 黏合剂 B 润湿剂 C 稀释剂 D 吸收剂 E 润滑剂 7.羧甲基淀粉钠在片剂中作为（ ） 8.磷酸钙在片剂中作为（ ） 9.硬脂酸镁在片剂制备中作为（ ） 10.乙醇在片剂制备中作为（ ） A 润湿剂 B 润滑剂 C 吸收剂 D 黏合剂 E 崩解剂 第五节 片剂的质量评价 溶出度检查 在规定条件下药物从片剂中溶出的速度和程度。 以下情况需要进行溶出度测定： ① 含有在消化液中难溶的药物； ② 与其他成分容易发生相互作用的药物； ③ 久贮后溶解度降低的药物； ④ 剂量小、药效强、副作用大的药物。 第五节 片剂的质量评价 含量均匀度检查 每片药物含量符合标示量的程度。以下情况需要进行含量均匀度检查： ①片剂中标示量不大于10mg或主药含量小于每片重量5%者； ②有效浓度与毒副反应浓度比较接近的药物； ③每片标示量不大于25mg，混匀工艺较困难的药物。凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。 第六节 片剂的包装与贮藏 片剂的包装一般有多剂量和单剂量两种形式。 一、片剂的包装 1.多剂量包装 几十、几百片合装在一个容器中。常用的容器有玻璃管、塑料瓶及由软性薄膜、纸塑复合膜、金属箔复合膜等制成的药袋。 2.单剂量包装 片剂一个个分别包装，提高了对产品的保护作用，使用方便，外形美观。主要有泡罩式和窄条式。 二、片剂的贮藏 片剂宜密封