第九章生化药品概论摘要.pptVIP

第九章 生化药品概论 9.1 生化药品的分类 氨基酸及其衍生物类药物 多肽和蛋白质类药物 酶类药物 核酸及其降解物和衍生类药物 糖类药物 脂类药物 9.2 生化药物的特点 生物原材料的复杂性生物材料的复杂性 生化物质种类多、有效成分含量低 生物材料的种属特性 药物活性与分子空间构象相关 对制备技术条件要求高 9.3 传统生化制药的一般工艺过程 9.3.1 生物材料的选择与保存 1.材料的选择 （1）来源 选材时应选用来源丰富的生物材料，做到尽量不与其他产品争原料，且最好能综合利用。如用胰脏生产弹性蛋白酶、激肽释放酶、胰岛素与胰酶等；用人胎盘生产γ-球蛋白、胎盘白蛋白、胎盘脂多糖及胎盘水解物；用人尿生产尿激酶、HCG等；用猪心生产细胞色素C和辅酶Q10等。 9.3.1 生物材料的选择与保存 （2）与有效成分含量相关的因素 ①合适的生物品种 ②合适的组织器官 ③生物材料的种属特异性 ④合适的生长发育阶段 ⑤合适的生理状态 9.3.1 生物材料的选择与保存 2.材料的采集与保存 （1）天然生物材料的保存 （2）动物细胞的保存方法及影响保存质量的因素 保存方法 组织块保存法 细胞悬液保存法 单层细胞保存法 低温冷冻保存 9.3.1 生物材料的选择与保存 ②影响保存质量的因素 细胞的冻存速度 保护剂 冻结方法 冻存细胞的复苏 9.3.2 生物材料的预处理 1.组织与细胞的破碎 （1）物理法