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特殊药品管理和临床合理应用 麻城市人民医院 熊光宗 麻醉药与麻醉药品 麻醉药： 全麻药--作用于中枢神经系统，能可逆性地引起意识、感觉和反射消失的药物，如笑气、恩氟烷、丙泊酚、乙醚等。 局麻药--是一类以适当的浓度应用于局部神经末梢或神经干周围的药物，如利多卡因、布比卡因等。 麻醉药品： 是指连续使用后容易产生躯体依赖性，能成瘾癖的药品。芬太尼、瑞芬太尼、吗啡、哌替啶、二氢埃托啡。 麻醉药品、精神药品国际管制概况 世界范围内对麻醉药品管制，有近100年历史：从1909年，“上海国际禁毒会议”； 主要有《麻醉药品单一公约》《精神药物公约》《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》 我国特殊管理的药品的法律法规 国务院制定并颁布的四个法规： 《麻醉药品管理办法》1987年11月28日 《精神药品管理办法》1988年11月15日 《医疗用毒性药品的管理办法》1988年12月 《放射性药品管理办法》1989年1月13日 《药品管理法》2001年修订 药品监督管理局发布的管理规章 《戒毒药品管理办法》1999年6月 《麻黄素管理办法》1999年4月 《咖啡因管理办法》2001年2月 《罂粟壳管理暂行规定》1998年10月 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》2000年2月 2005年8月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行,并制定: 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《麻醉药品、精神药品管理规定》 购 进 印鉴卡 ：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 医院根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 管理组织 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 日常工作由药学部门承担。 机构许可 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品）时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）管理规定》（卫医发〔2005〕421号）申请办理“印鉴卡”。药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达的关于“印鉴卡”的规定申请办理“印鉴卡”。 取得印鉴卡需具备的条件 《麻醉药品和精神药品管理条例》 　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 　申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 麻醉药品第一类精神药品的使用 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 住院单张处方的使用量 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用