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国内通过GLP认证机构(截止2013年2月).doc
机构名称 试验项目 认证批件编号 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验 GL 中国医学科学院实验动物研究所 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)2.安全性药理试验 GL 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.局部毒性试验4.安全性药理试验5.毒代动力学试验 GL 广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)
3.局部毒性试验
4.生殖毒性试验
5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) GL 辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验
4.安全性药理试验 GL 北京市药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验(过敏试验) GL 青岛市药品检验所(新药安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.局部毒性试验 GL 山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室 ) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。 GL 上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验( I段、 II段、 III段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验 GL 山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.局部毒性试验;4.免疫原性试验;5.毒代动力学试验 GL 苏州西山中科实验动物有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) GL 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验(I段)4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验 GL 浙江省医学科学院(安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验(I段、II段、III段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验 GL 郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3.局部毒性试验4.毒代动力学试验 GL 上海市食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.局部毒性试验;3.免疫原性试验;4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。 ?GL ?四川省天然药物研究所(安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.免疫原性试验;6.安全性药理试验。 GL 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);4.致癌试验;5.免疫原性试验。 GL ?山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3.生殖毒性试验(Ⅰ段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。 ?GL 海南海医药物
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