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药 物 分 析 学时安排 讲课 64 课时（1-16周） 实验 48 课时（5-12周） 参 考 书 杭太俊主编，药物分析（第七版），人民卫生出版社，2013年 中国药品检验标准操作规范（2010年版），中国医药科技出版社，2010年 中华人民共和国药典（2010版） 内容安排 绪论（2课时） 第一章 药典概况（4课时） 第二章 药物的鉴别实验（4课时） 第三章 药物的杂质检查（4课时） 第四章 药物定量分析与分析方法验证（4课时） 第五章~第十一章 各论（34课时） 第十二章 药物制剂分析（2课时） 第十三章 生化药物与基因工程药物分析概论（2课时） 第十四章 中药及其制剂分析概论（2课时） 第十五章 药品质量标准的制订（2课时） 第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术（2课时） 主要内容 制订和执行药品质量标准 常用药物及其制剂的质量控制方法 培养目标 具有明确的药品质量观念 能够正确使用药典 能够综合运用各种方法和技术 研究探索药物及其制剂质量控制的一般规律与基本方法 掌握药物分析实验操作的基本技能 初步具备新药研究的综合素质 绪论 药物分析的性质和任务 国家药品标准 药品质量管理规范 药物分析课程的学习要求 一、药物分析的性质和任务 药物分析（pharmaceutical analysis） 是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药