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- 2016-03-16 发布于湖北
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5杂环类药物资料.ppt
二、实例分析 (四)左氧氟沙星及其制剂的分析 3.检查 (2)有关物质 左氧氟沙星中有关物质的检查 供试品溶液:6.0mg/ml 对照品溶液:12μg/ml供试品 固定相:C18 检测波长:294nm 流动相:梯度洗脱 结果判断:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%) 二、实例分析 (四)左氧氟沙星及其制剂的分析 3.检查 (3)光学异构体 左氧氟沙星中光学异构体的检查 供试品溶液:1.0mg/ml 对照品溶液:10μg/ml左氧氟沙星 固定相:C18 检测波长:294nm 流动相:梯度洗脱 结果判断:供试品中如有右氧氟沙星杂质峰,不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) 二、实例分析 (四)左氧氟沙星及其制剂的分析 4.含量测定 左氧氟沙星的含量测定 固定相:C18 检测波长:294nm 流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液?乙腈=85∶15 方法:离子对色谱法 * * * Page ? * 全国高职高专药品类专业第二轮规划教材 —《药物分析》 第六章 典型药物分析 第五节 杂环类药物分析 吡啶类(异烟肼) 吩噻嗪类(盐酸氯
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