《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)解读.docVIP

附件1 《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿） 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 产品类别名称 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 管理类别 1 基础外科用刀 手术刀片 有刃口和安装槽，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，是可重复使用产品。 安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 手术刀片 Ⅰ 手术刀 含手术刀片和刀柄，采用合金钢或炭素工具钢等材料制成，刀体较薄，刃口锋利，是可重复使用产品。 供外科手术或解剖时切割软组织用。 手术刀、解剖刀 Ⅰ 手术刀柄 刀柄头部具有安装手术刀片的插槽头，采用不锈钢或其他材料制作，可重复使用。 安装手术刀片后可切割人体软组织。 手术刀柄 Ⅰ 备皮刀 由刀片和刀柄装配组成，夹持刀片的下夹板的前缘有梳齿，可重复使用。 供患者手术前备皮用。 备皮刀 Ⅰ 修灰指(趾)甲刀 有刃口，扁平长形，带锉齿，可重复使用产品。 修锉灰指(趾)甲。 修灰指(趾)甲刀 Ⅰ 修脚刀 有刃口，扁平长形，可重复使用产品。 鸡眼、脚气、脚灰指甲的辅助治疗。 修脚刀 Ⅰ 2 基础外科用剪 组织剪 手持器械，两片组成，头部有刃口，尾部为指圈，中间由螺钉连接而成，可重复使用产品。 供剪切人体组织、皮肤用；供解剖人体组织用。 手术剪、基础外科用剪、医用剪、精细剪、组织剪、综合组织剪、解剖剪 Ⅰ 辅料剪 手持器械，结构一片