ICD适应证扩展-波科-BSC.pptVIP

年来，波科公司在通往新指南的道路上，一直致力于植入器 械适应证的拓展，积极参与多个大规模临床试验，从第一个 ICD试验至目前最新的试验 2005年ACC/AHA心力衰竭指南中ICD适应证I类适应证 心脏骤停，室颤或血液动力学不稳定VT病史的症状性心力衰竭患者（二级预防，A） 2005年指南解读 NYHA II或III级，LVEF? 30%，植入ICD的绝对适应证（LVEF成为是否植入ICD的重要指标） 不论是否存在室性心律失常。 不论基础心脏疾病（缺血/非缺血）。 2006 ACC/AHA/ESC 室性心律失常的治疗指南心脏性猝死的ICD I类指证 2008年ICD 一类治疗建议 （二级预防） 非可逆性原因导致的室颤或者血流动力学不稳定的持续性室速造成 的心脏性骤停 伴有器质性心脏病的自发性持续性室速，无论血液动力学稳定或者 不稳定. 晕厥原因不确定，但心脏电生理检查能够诱发出临床相关的、具有 明显血流动力学障碍的持续性室速或者室颤. 2008年ICD 一类治疗建议 （一级预防） 心肌梗死后40天，纽约心功能在II 级或 III 级，LVEF小于 35% . EF值≤35% , 纽约心功能在II 级或 III 级的 非缺血性心肌病 患者 . LVEF小于 30%, 纽约心功能I 级，心梗后40天，左室功能 不良的患者 .（原为 II a 类，现为 I 类，证据等级原为B， 现为A） 陈旧性心梗，LVEF小于 40%，非持续性室速，电生理检 查可诱发室颤或者持续性室速 . 选择应用ICD的筛选流程 2010 ESC SCD 器械植入指南 随着“一级预防”的概念被更多医生所接受，ICD的长期效果成为临床讨论热点： ICD在植入后，能为患者长期保驾护航吗？ 既然ICD的长期效果得到肯定，那么，为更多因“一级预防”而植入ICD 的患者提供更长寿的产品，是否可以实现呢? 临床证据 临床证据 BSC ICD电池的技术革新 电容器技术的革新_效能体积比 电容器技术的革新_电容器重整耗电时间 电容器技术的革新_电容器重整次数 电路技术的革新_EGM 存储 更精确的诊断_Rhythm ID 谢谢！ 因为有强大的 备用幻灯 Include Car analogy Include PARAD 2 Data * As you can see from this diagram, Boston Scientific’s commitment to contribute to placing implantable DEVICES in the therapeutic arsenal is reflected in the sponsorship of more than two decades of landmark clinical trials that have expanded therapy indications to more patients. 治疗组长期死亡率: Kaplan-Meier (有效性分析) MADIT II_8年随访结果: ICD对 SCD患者的保护 N=1232 MADIT II MADIT II 8-年FU MADIT II 8-年 FU: 极少RV起搏 平均随访 20 个月 7.6 年 7.6 年 NNT (需要ICD治疗的数量) 17:1 8:1 6:1 LYS (Life-Years saved 生存挽救年) 0.17 0.52 0.7 死亡率降低 31% 34% 36% + 短期 ICD 治疗可获益的结果可以持续到 8-年随访时 + 随着ICD治疗时间的延长，成本效益得到增加 低RV 起搏比例 后期未受心衰的影响 Goldenberg I et al., Long-Term Benefit of Primary Prevention with an Implantable Cardioverter Defibrillator. Circulation 2010; 122:1265-1271. 很多ICD临床研究显示70%以上的患者的生存率可以达到5年1,2,3 大约 1% 的ICD 患者年龄低于21岁4 1 Moss A.et al, N Eng J Med1996;335:1933-40 2 Buxton A,et al. N Eng J Med1999;341:1882-90 3 (AVID) trial. N Eng J Med1997;337:1576-83 4 Stefanelli CB,J Interv Cardiac Electrophysiol.2002; 6: 235-4