第四周 生存分析要点.pptVIP

多变量统计与统计软件 郑辉烈 南昌大学医学院公共卫生学院 本章内容 第一节 生存分析中的基本概念 第二节 生存分析的统计方法 第三节 生存率的估计与生存曲线 第四节 生存率的比较 第五节 COX比例风险回归模型 第六节 寿命表(自学) *要求掌握概念、方法、用途。 概 述 临床上疗效、预后的评价常常仅运用疾病的结局指标：如有效率、治愈率、死亡率。这种做法对于短期内能明确治疗效果的疾病是适用的，而对于远期疗效的评价，仅运用上述结局指标进行评价往往不全面。此时，需要对患者进行长时间的随访获得包括患者的最终结局及出现结局的时间等信息进行远期疗效的评价。 例 某病的疗效比较 治愈率(%) 平均治愈时间(月) 甲药 80 20 乙药 81 12 疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所经历时间长短也是评价疗效重要的指标。 例2： 两种方法对疾病的疗效 方法 治疗人数 生存人数 生存率% 甲方法 100 20 20.0 乙方法 100 50 50.0 经?2检验 p＜0.05，乙法预后优于甲法(但只比较了某一观察时间长度对应的生存率)。 假定： 1.观察期间疾病的死亡率不随时间变化。 2.研究对象观察时间长度相等。 随访研究 随访研究(follow-up study)是医学中常用前瞻性研究. 例:两种方法肾移植病人术后肾的生存时间和结局比较(比较生存率曲线). 例:不同方法对某病人(癌症、反复发作疾病）生存时间(缓解时间)与结局比较(比较生存率曲线). 该类数据通过随访得到，称为随访资料。 随访研究资料 当研究事件的结局(y)是两分类数据(发生，不发生)，并且结局与时间(t)有关，如同时收集事件发生的时间(t)，该类数据称为随访资料，分析随访资料的统计方法称为生存分析。 生存分析是将研究对象的“结局”与“时间”两者结合一起研究的统计分析方法。生存分析也称为“事件时间分析”、“事件历史分析”、“失效时间分析”或“可靠性分析”等。 2.删失 观察过程中个体因其他原因未观察到明确的结局， 称为截尾或删失(censoring)，此时常定义结局变量y=0。 截尾原因有： ①失访， ②退出研究，如其他原因死亡。 ③研究时间结束，未出现结局事件。 截尾值(censored value)： 时间(t)=截尾事件日期 －起始事件日期,记为t+。(例：10+月) 3.生存数据的特点和分类 特点： 1)生存数据的结果变量有两个： 时间(t)值 ，t0 结局状态(y)=“ 如死亡或截尾值” 2)通常含有删失数据； 3)生存时间往往不服从正态分布。 分类： 1)完全数据：研究对象在规定研究期间提供确切的“时间和结局”。 2)截尾数据(t+) ：截尾数据虽然提供的信息不完全，但提供了部分信息，如t=10+年9年。 死亡率： 表示在单位时间(年)内死亡发生的频率(年平均死亡水平)。  死亡概率(qi)：在某时间段(t)开始存活的个体，死于(t+△t)该时段内的可能性。 生存概率(pi=1-qi)： 指某时间段开始存活的个体到该时间段结束时仍存活的概率。 生存率(survival rate) 例:某病病人术后生存率 生存 期初 死亡 生存 死亡 生存 生存率 人数 人数 人数 概率 概率 [0，1] 100 10 90 0.1 0.9 0.90 [1，2] 90 10 80 0.11 0.89 0.80 [2，3] 80 20 60 0.25 0.75 0.60