兽药GMP申报材料-设备操作及维护保养操作规程解析.docVIP

兽药GMP申报材料-设备操作及维护保养操作规程解析.doc

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目 录 ZS-515型振动筛使用、维护保养操作 3 WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程 4 CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程 6 VH-100型混合机使用、维护保养标准操作规程 7 VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程 8 ZX-F自动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程 9 FRT-10W薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程 11 FRT—600薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程 13 ZFJ—300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程 15 CT-C-0型热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程 17 XC-180型自动滚蜡贴签机使用、维护保养规程 18 KJF-Ⅲ型灯检机使用、维护保养规程 20 KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程 22 LG-65单头粉装机使用、维护保养规程 24 KSG-FⅡ型数控螺杆分装机使用,维护保养操作规程 25 JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程 27 KCZP型超声波自动洗瓶机使用、维护保养规程 29 GMX-Ⅲ型热风循环箱烘箱使用、维护保养规程 30 GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养操作规程 32 GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程 34 ZX-30旋片式真空泵使用、维护保养标准操作规程 36 Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作规程 37 洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程 38 空调除湿机组使用、维护保养标准操作规程 40 DHG型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养操作规程 41 JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程 43 NLD300-3内螺旋多效蒸馏水机使用、维护保养标准操作规程 45 蒸汽发生器使用、维护保养标准操作规程 47 BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规程 49 Silver WD7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程 51 DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程 53 CR10C-150板框过滤器使用、维护保养标准操作规程 55 CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规程 57 AS-1型安瓿甩水机使用、维护保养标准操作规程 59 AZ-1型安瓿注水机使用、维护保养标准操作规程 61 RXH-14型(双对门洁净式)热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程 63 DXP-0.6型配料罐使用、维护保养标准操作规程 65 ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程 67 ALG-1-2安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程 69 ALG-5-10安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程 72 YZ-1-2安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程 75 YZ-5-10安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程 77 YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规程 79 小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规程 81 精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程 83 HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程 84 题 目 ZS-515型振筛 码: B.SB.CZ.01.001 共 1 页 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 7份 生效日期 分发单位 办公室、生产部、质量部、粉散剂车间 一、目 的:建立ZS-515型振筛 序: 4.1设备的操作前准备 4.1.1开机前准备: 4.1.1.1 检查工作室内的清洁情况,检查设备是否挂有“已清洁/完好”状态标示。 4.1.1.2.开车试运转,检查运转是否正常、有无异常声响。 4.1.1.4.按《ZS-515型振筛1操作前检查ZS-515型振筛 目 WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程 编 码: B.SB.CZ.01.002 共 2 页 第 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 5份 生效日期 分发单位 办公室、生产部、质量部、针剂、大输液车间 一、目 的:建立WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程,确保该设备正常运转,延长使用寿命。 二、适用范围: 三、责 任 者:操作人员、QA检查员、车间主任 四、程 序: 4.1设备的操作前准备 4.1.1开机前准备: 4.1.1.1 检查工作室内的清洁情况,检查设备是否挂有“已清洁/完好”状态标示。 4.1.1.2.开车试运转,检查运转是否正常、有无异常声响。 4.1.1.4.按《WF-30B型吸尘粉碎机

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