第一讲质量管理体系产生与发展精要.ppt

一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 理解要点 质量管理时组织各项管理内容中的一项，在质量方面的指挥和控制活动，通常 包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 理解要点 体系：相互关联或相互作用的一组要素 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素 质量管理体系:是管理体系的一个组成部分，在质量方面指挥和控制组织的管理体系 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 理解要点 组织质量目标的制定与实现 产品质量目标的确定与实现 编制质量计划可以是质量策划的一部分 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 质量改进 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 理解要点 目的在于增强组织满足质量要求的能力 要求可以是任何方面，因此改进亦是全方位的 要求可以是来自各方，因此改进应需识别关键要求 改进本身是一项活动，即为过程，所以对改进按过程方法进行管理 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 不合格 未满足要求 要求有：明示、通常隐含的或必须履行的需求或期望 要求有：体系的、过程的和产品的，即不合格有产品不合格和体系不合格 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 理解要点 缺陷与用途有关 缺陷有法律内涵，涉及人身财产的不合理危险 缺陷是有时间性的，发现缺陷与社会整体科学水平有关 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 开发设计 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程 理解要点 开发设计的对象是产品、过程和体系的特性或规范 工艺属于过程规范，故工艺设计亦为开发设计 服务业特定项目的开发也属于开发设计 开发设计有时是同义的，有时用于整个设计和开发过程的不同阶段 一体化内审员培训课程 第三版 生效日期：2007-3-15 * 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 原则4：过程方法 “将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效得到期望的结果” 理解要点 过程：任何使用资源将输入转化为输出的一组相互关联的活动可视为过程。系统地识别和管理组织的过程及其相关作用为“过程方法” 过程中流动的产品包括产品和信息 识别过程：确定过程在组织中的应用 管理过程： 过程本身的结构和运行 过程中流动的产品和信息 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 采取的活动 为了取得预期的结果，系统地识别所有的过程（7.1,7.2.2,7.3.1,7.4,7.5） 明确质量活动的职责和权限（5.5.1,7.3.1） 分析和测量关键活动的能力（7.5.2,7.6,8.2.3） 识别组织职能之间与职能内部活动的接口（5.5.1,5.5.3,7.3.1） 注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源，方法和材料等（6.1,6.2,6.3,6.4,7.4,7.5.1） 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 原则5：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率” 理解要点 系统：QMS的构成要素使过程，一组完备的相互关联的过程的有机组合构成一个系统 过程的相互作用：体现在过程的联系和接口活动上 过程方法与系统方法的区别 过程方法侧重于研究单个的过程，系统方法管理的是一组过程及其过程网络组成的体系 过程方法旨在高效率地达到过程目标，系统方法旨在达到组织的目标。系统方法通过优化和协调运作过程，实现系统的整体优化 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 理解管理的系统方法－相互关联的过程链 过程A 过程B 过程C A的输入 A的输出 B的输入 B的输出 C的输入 C的输出 一体化内审员培训 第三版 生效日期：2007-3-15 * 理解管理的系统方法－相互作用的过程网络 外 部 顾 客 外 部 顾 客 P D C A 管 理 过程 A 支持 P D C A 管 理 过程 B 支持 P D C A 反 馈 输入A 输入B 管 理 过程 C 支持 P D C A 管 理 过程 F 支持 P D C A 管 理 过程 D 支持 P D C A 管 理 过程 E 支持 P D C A 内 部 顾 客 内 部 顾 客 输