平安老GSP6.18讲解.docVIP

岐山县平安大药房 GSP认证申报资料 申报时间：2014年06月18日 GSP认证申报材料目录 1、申请材料真实性自我保证声明。 2、《药品经营质量管理规范认证申请书》复印件。 3、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。 4、企业实施GSP情况自查报告。 5、企业负责人员和质量管理人员情况表。 6、企业驻店药师学历、职称证、聘书、身份证。 7、企业验收、养护人员情况表。 8、企业经营场所、仓储等设施设备情况表。 9、企业药品经营质量管理文件目录。 10、企业管理组织、机构设置与职能框图。 11、企业营业场所、仓库的方位图。 12、企业经营场所、仓库的平面布局图。 13、企业12个月内无违规经销假劣药品问题的说明。 GSP认证申报资料初审表 （零售、零售连锁由县区局填写） 审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 　　审查人：　　　　　　审查日期：　　　　年　　月　　日 注：本表由初审部门根据审查结果填写。“