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* 内审发现: 1.某车间审核发现：过程及完工检验记录《生产订单转序卡》没有相关的检验记录及质检员栏空白，未签字确认。 2.某车间搅拌桶体和气槽有检验记录,但是记录填写不规范,如131S8BL010气槽的三个法兰的尺寸直径没有数据,只有打勾. 3.某车间2013-4-24派工单227,清扫器124件无首检/抽检/转序检验记录. 4.查4月18日完工的 19-22-0635-CN.635MM,配套特雷克斯的托锟架,共12件,无首检和终检记录. 5.查订单号产品编号为B13G32SB004的搅拌主机,各项工序都有自检记录(见该产品装配检验单),检验单有品管员的签字,结论为合格,该机型还有空载试机记录,但无试机结论和品管员的签字. * 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格处置的有关职责和权限。 适用时，组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品 a)?采取措施，消除发现的不合格： b)?经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品： c)?采取措施，防止其原预计的使用或应用。 d)?当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4） 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实其符合要求。 8.3不合格品控制 8.3不合格品的控制 * 内审发现: 1.多个车间现场未设置不合格品区域,不合格品未标识;不符合8.2.4条款”组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付。” 2.查阅某车间不合格品记录,未能提供相关不合格品的检验记录及再确认记录. * 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价何处在可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a 顾客满意（见8.2.1）; b 与产品要求的符合性（见8.2.4）； c 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3 和 8.2.4 ）； d 供方（见7.4）。 8.4数据分析 8.4数据分析 内审发现: 1.查某车间质量目标,有各周(13-17周)的质量数据,但未汇总为4月份的数据. 2.查某车间一检合格率目标≥99.5%,实际4月份实际达成率99.29%,无未达成原因分析和改进措施. * 8.5 改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.1 持续改进 内审发现: 1.查某车间一检合格率目标≥99.5%,实际4月份实际达成率99.29%,无未达成原因分析和改进措施. 2.查2012年度(2月份7台,3/9月份各5台)未按时交付订单数据分析时,未能提供相关改进对策. * 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格(包括顾客抱怨)， b) 确定不合格的原因， c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求， d) 确定和实施所需的措施， e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4) f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.2 纠正措施 8.5 改进（续） * 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因， b) 评价防止不合格发生的措施的需求， c) 确定和实施所需的措施， d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4) e) 评审所采取的预防措施的有效性。 8.5.3 预防措施 8.5 改进（续） * 326 * 326 * 326 * * 6.3 基础设施 组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a) 建筑物、工作场所和相关的设施， b) 过程设备（硬件和软件） c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 内审发现: 1.某车间设备维修人员提供维修的记录,全部记录于笔记本中,未能反应设备维修后的确认情况,记录不便于存档,检索; 2.某车间埋弧焊机有单独的埋弧焊机清扫注意事项,但未能提供埋弧焊机的保养记录. * 6.4 工作环境 组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 * 第七章