ISO 9001内部稽核Checklist--查核指引解读.docVIP

内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List） 主题﹕品 质 管 理 系 统 (4.1/4.2.1/4.2.2) 页 次 1/1 要 求 项 目 评 语 1.公司质量系统是否有建立？ 2.质量管理系统是否有文件化？ 3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善？ 4.质量管理系统中，是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件？ 见手册 程序手册 书面的1~2阶文件及相关3阶文件 实施: 1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS管理办法,管理审查 维持: Mcs管理办法, 周月报 改善: ISO内稽核规范, 管理审查办法,周月报 组织与职掌,课作业规范 受核部门﹕ 稽核人﹕ 内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List） 主题﹕管 理 责 任 (5.0) 页 次 1/2 要 求 项 目 评 语 1. 组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理？ 各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用？ 2. 是否明定管理代表及其职责与授权？ 3. 公司员工是否了解公司质量政策、质量目标？ 4. 管理审查是否有执行？ 5. 前次管理审查结果是否有跟催改善？ 6. 内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催？ 7. MCS操作系统是否有确实、有效执行？ 8. 质量目标是否有检讨执行与改善？ 9. 质量目标是否可衡量？ 织与职掌, 课作业规范, 在有效期内, 版序管理 质量程序手册---管理责任 随机询问公司员工 管理审查会议之通知/记录/报告 前次管理审查结果需列入本次的管理审查会议检讨项目 稽核计划执行及改善措施跟催的书面证据 MCS管理办法中定义需要管理的指标有纳入相应管理, 并有对管理指标进行Routine管理, 如:周月报检讨等 见品之目标之具体指针 受核部门﹕ 稽核人﹕ 内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List） 主题﹕文 件 管 制 (4.2.3) 页 次 1/1 要 求 项 目 评 语 1.文件使用场所是否可取得应用文件的最新版本？ 2.作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收？ 3.文件是否有分类归档？归档总览表是否依文件管理办法中规定格式？ 4.文件是否按规定定期检讨？内容是否适用？ 5.文件变更是否经过适切检讨与核准？ 6.文件是否被分发到需要的单位？ 7.客户资料管制是否确实？失效之工程图、规格、治具是否确实收回？ 8.ECO系统是否有效执行？能否确保失效、过期数据之收回？变更记录是否反应下列事项？ 变更之编号、理由 一般及特殊之备注 经由授权人员之检讨及核准 产品及工具之有效性 发行及变更日期 变更有效性之确认 9. 文件使用单位，是否有私自影印之文件？ 10. 文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？ 11.文件是否按办法及规范制作格式书写？ 第三阶文件， 以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方 抽查报废文件报废记录及分发回收记录 书记知道文件管理、归档之规定 版序变更记录, 以及相关单位会审记录 文件之分发记录与分发要求一致 选取某一客户之Gerber、工程图等数据之管理是否依规定年限等规定管理 8 a.有效执行: 抽查系统部分规定有在执行, 且有执行记录, 执行的结果有符合ECO系统设定的目的; b.确保失效、过期数据之收回: 抽查ECO文件之将过时、过时、作废的通知，以及是否在有效管制期内 c.抽查ECO变更记录 文件影印/外借管理 文件之标示管理, 可随时取用 规章制定、修订、废止办法 每本规范封面会审字段行政人员审核签名 受核部门﹕ 稽核人﹕ 内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List） 主题﹕记 录 管 制 ( 4.2.4 ) 页 次 1/1 要 求 项 目 评 语 1.质量管理系统所定义之质量记录是否予以管制？ 2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录？保管环境是否适当？ 3.质量记录是否依规定年限保存？ 4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知？ 5. 记录格式是否包含必要之项目？如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等？ 6. 质量记录是否有用铅笔写？是否有涂改现象？ 7. 计算机储存之原始记录是