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中文摘要
低剂量替罗非班在中高危急性冠脉综合征患者
安全性及有效性研究
中文摘要
目的:
对比观察不同剂量的替罗非班对中高危急性冠脉综合征患者出血、缺血及
血小板减少事件的影响,1)探讨低剂量的替罗非班在中高危急性冠脉综合征患
者中应用的有效性及安全性:2)进一步探寻经皮冠状动脉介入治疗围手术期替
罗非班的理想剂量。
方法:
符合入选标准而又不符合排除标准的234例中高危的急性冠脉综合征患者,
白对照组,未用替罗非班)83例。所有患者PCI手术自i『均服用拜阿司匹林片
凝;A组和B组患者在PCI手术前至少6小时丌始使用替罗非班,给予负荷剂
的动脉血进行ACT检测:术后低分子肝素剂量减半(克赛0.6ml/d或法安明
内的出血、缺血情况、血小板减少事件及其它实验室指标变化并进行分析:随
访并记录患者术后1个月的出血、缺血事件,对其进行分析。
结果;
组有10例,三组相比有明显的统计学差异(39.5%VS21.3%vs
12.0%,p0.001);
两两比较显示:A组与B组差异显著(39.5%vs
21.3%刀O.05),A组与C组办
中文摘要
有统计学意义(39.5%vs
V8
显出血事件发生。
患者发生TIMI大量出血事件,其它两组无大出血事件发生,三组间比较无明显
差异(2.6%vS0.O%Vs
0.O%∥0.05)。术后1个月进行随访A、B、C三组患者
均未发现TIMI少量出血事件及大量出血事件发生。
3)PCI围手术期A组有3例患者发生缺血事件,B组有7例,C组有9例,
9.3%V8
三组缺血事件发生率相比无明显差异(5.3%V8 12.O%妒0.05);术后1
个月随访时A、B、C三组患者均有缺血事件发生,其中A组、B组患者各1例,
1%vs1.33%VS
C组7例,缺血事件发生率相比差异显著(1.3 8.43%,p0.05),
但两两比较均无统计学差异(p均O.05)。
4)PCI围手术期A、B、C三组患者均有血小板减少事件发生,但三组相比
4.O%vs
无统计学差异(3.9%VS 4.8%护O.05),在血小板减少程度上三组比较
办无明显的统计学差异(p均O.05)。
5)A、B、C三组患者PCI术前(未用替罗非班时)血小板聚集率无明显的差异
i、0.05】;术
【47.66(44.15·49.86)%VS47.02(43.14—49.oo)%VS47.08(42.39·49.73)%,p
3.08
后(应用替罗非班时)血小板聚集率相比差异显著[0.64(0.00—4.92)%vs
(O.69.6.49)%V8
组与C组以及B组与C组相比均有明显的统计学差异(p均O.05)。
(97.5.555.0)minVS787.5(245.0.1068.8)minV81140.0(322.5.1262.5)
组与C组相比却无明显差异(pO.05)。
结论:
1)不同剂量的替罗非班对血小板功能的抑制程度不同,低剂量的替罗非班
对血小板功能抑制程度相对较低,延迟了患者出血发生的时『白J,减少了PCI围
手术期患者的出血事件的发生率。
2)低剂量的替罗非班与推荐剂量相比没有增加患者PCI围手术期血小板减
少事件的发生。
3)与推荐剂量的替罗非班相比,低剂量的替罗非班不增加患者PCI围手术
U
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