新版gsp样本资料.doc
隆化县福生堂
药店
GSP
认
证
申
报
材
料
申报材料目录
认证申请书及企业资质
药品经营质量管理规范认证申请
GSP认证申请书
《营业执照》(正、副本)复印件
《药品经营许可证》(正、副本)复印件
《药品经营管理规范》证书复印件
企业无违规经营假劣药品问题的说明
二、企业概况
7.企业概况及GSP情况报告
三、药品GSP认证资料附表(图)
附表1.人员花名册
附表2.企业法人、负责人及质量管理人员情况表
附表3.企业药品验收、储存、养护、营业人员情况表
附表4.企业经营设施、设备情况表
附表5.企业质量管理制度目录
附表6.企业组织机构的设置与职能图
附表7.企业经营场所地理位置图、平面布局图
附表8.企业计算机系统岗位设置及功能权限列表
附表9.企业计算机系统工作流程图
附表10.资料真实性的自我保证声明
隆化县福生堂药店
关于药品经营质量规范认证的申请
承德市食品药品监督管理局:
隆化县福生堂药店根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》等文件的要求,以药品零售企业GSP认证检查为基础,以质量为中心,进行了全面的筹备工作,现符合各项法律、法规的要求,特申请市局GSP认证现场检查。
特此申请
隆化县福生堂药店
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