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最新列入第二类医疗器械监管58个产品名单 作为Ⅱ类医疗器械管理的产品（58个）（一）可视耳鼻喉检查镜：主要由CMOS摄像机、光纤、LED灯泡、LCD屏、电路板、SD卡及手柄组成。用于耳部、鼻部、喉部检查。分类编码：6822。 ?（二）头戴式放大镜头灯：主要由LED灯头、头带、主控制器和放大镜组成。用于辅助耳鼻喉科、眼科、妇科检查、住院查房及手术治疗。分类编码：6822。 ?（三）医用诊疗床：主要由床面部分（床板、软垫）、床架部分（上床板、下床架、中柜、脚轮、升降、倾斜、平移机构件）及附件（耦合剂加热器、一次性纸床单卷纸装置、输液架、脚托）组成。供医务人员为患者作检查、诊断、护理、治疗用。分类编码：6854。 ?（四）口腔开口器：主要由开口器、LED 灯泡、电池盒组成。具有固定开口功能，并充分显示上、下前牙的唇侧。用于口腔科医生为患者作牙齿检查治疗时用。分类编码：6855。 （五）脑保护装置：主要由外壳、气囊、充气管、指示球囊、单向阀及压力测量模块组成。根据病人伤口的具体位置将气囊固定在外壳的透气织物上，帽子形的外壳佩戴在病人脑部，使用调节开关调节外壳大小。通过单向阀给气囊充气至需要的压力值。用于为去骨瓣减压术后大面积颅骨缺损患者保持颅压的稳定，避免大气压直接脑压迫作用；使骨窗压力在适当的恒压压力水平上，避免脑移位，用于脑保护及帮助神经功能康复。分类编码：6854。 ? （六）漏血监