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国内氨糖简述及其分类
氨糖简述
氨糖的全称是D-氨基葡萄糖、氨基葡萄糖,是一种天然的氨基单糖,是生物体内许多重要多糖的基本组成单位,广泛分布于人体结缔组织中,如软骨、韧带和肌腱中。亲水性极强的氨糖是蛋白多糖的重要组成部分,它能合成人体中的胶原蛋白,极易被人体吸收。按制作工艺来讲分为3类:第一类是盐酸氨糖葡萄糖,此为初级氨糖;第二类是硫酸氨基葡萄糖复盐,此为中级氨糖;第三类是高纯硫酸氨基葡萄糖,此为高级氨糖。
氨糖的发展历史
1876年德国外科医师兼药剂学家格奥尔格.莱德豪斯(Georg Ledderhose)第一个从甲壳素的水解产物中分离出氨基葡萄糖,但是直到1939年诺贝尔化学奖年 得主沃尔特.霍沃思才确定氨基葡萄糖的立体结构。
1956年瑞典科学家第一次发现了氨糖对软骨的修复和保护作用;
1959年,德国科学家将氨糖第一次应用到临床治疗骨关节炎;
20世纪70年代至90年代,氨糖的研究重心转到了日本。
20世纪90年代以后,氨糖的研究、应用取得蓬勃发展。
1996年,氨糖通过了美国药品食品管理局和欧盟的鉴定。
1999年,相关专家发现盐酸氨糖的临床效果并不是非常的明显 【来自科学文献:HOUPT JB , McMILLAN R , WEIN C , et al . Effect of glucosamine hydrochloride in the treatment of pain of osteoarthritis of the knee[J ] . J Rheumatol , 1999 ,26 (11) : 242322430.】
2004年,中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem)《氨基葡萄糖治疗骨关节炎的现状》显示:临床上,氨基葡萄糖的非硫酸盐疗效不佳,有学者推测,治疗作用可能是硫酸根而不是氨基葡萄糖介导的。
氨糖的应用
1西方国家:
美国从19世纪就开绐研究氨糖,是最早从事氨糖生产的国家,但直到20世纪90年代才广泛应用于医疗保健领域。
氨糖作为关节软骨的营养补充剂被广泛使用,是欧美医学界唯一认可的对骨关节疾病具有治疗作用的营养保健品。
1996年,氨糖通过了美国药品食品管理局(FDA)和欧共体(EC)的检定。
2、日本:
20世纪70年代,世界对氨糖的研究重心转到日本,大多数大学和科研单位,都有一批人在从事氨糖的研究及产品开发工作。
目前,氨糖产品在日本的销量占健康食品的首位,是日本政府唯一准许宣传疗效的功能性食品。
作为食品调节剂及化妆品保湿剂、添加剂广泛应用。
不同类型氨糖的介绍
盐酸氨基葡萄糖主要有氨基葡萄糖盐酸盐、D-氨基葡萄糖盐酸盐等,是国内最早面市的产品,稳定性较高,制备工艺较为简单,更易制备纯度较高的盐酸盐氨糖,产品价格较为实惠。缺点有两个:其一在于盐酸氨基葡萄糖含有一定比例的氯离子,服用上有一定禁忌,不适合心血管病、肾病、高血压等患者长期服用,国内外对盐酸类的氨糖产品不良反应的报道比较多,主要为过敏、恶心、胃灼热和腹泻等;其二、盐酸氨基葡萄糖缺少合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根,作用效果不是很明显。盐酸氨糖不适合长期服用,长期服用对肠胃有刺激作用、对肝肾也有损伤。
硫酸氨基葡萄糖复盐以有氨基葡萄糖硫酸盐钾盐和氨基葡萄糖硫酸盐钠盐为主,在氨糖市场上越来越成为主流趋势,相对于氨基葡萄糖盐酸盐价格较高,原因在于其含有合成软骨基质和滑液所必须的硫酸根。人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的,并且人的关节重要成分含有“硫酸根”(如硫酸软骨素等)对于同含有“硫酸根”的氨糖,会显得更为“亲近”,吸收更好。缺点在于硫酸氨基葡萄糖本身稳定性不高,往往需要以复盐的形式存在,即成品中必须添加超过20%的氯化钾或者氯化钠。由于氨糖是慢作用成分,需长期服用,人体若吸收过量的钾、钠、氯离子就会损害肝、肾脏。特别是高血压等心脑血管疾病的患者,不适合长期、大量服用硫酸氨基葡萄糖复盐产品。
高纯硫酸氨基葡萄糖,顾名思义即高纯氨基葡萄糖硫酸盐,不添加钾钠氯离子。优点在于既含有加强修复软骨的硫酸根,又不含钾钠氯离子,服用上没有使用禁忌,尤其适合有心脑血管的患者长期服用,具有很好的市场前景。缺点在于制备工艺较为复杂,需要的技术水平较高,目前仅有一家厂商可以制备;市场还不够成熟。
2015药监局现有氨糖类产品分类明细
盐酸氨基葡萄糖类
产品名称 氨糖软骨素加钙片 申请人中文名称 广东仙乐制药有限公司申请人地址 汕头市泰山路83号 保健功能 增加骨密度 功效成分/标志性成分含量 每100g含:盐酸氨基葡萄糖 37.5g、硫酸软骨素 12.5g、钙 11.0g 主要原料 氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁
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