脉血康胶囊治疗发性闭经(血瘀型)的临床观察.pdfVIP

中文摘要 Amenorrhea) 目的：观察脉血康胶囊治疗92例继发性闭经(Secondary (血瘀型)的有效性及安全性并评价其疗效。 01 方法：选取2 1年5月至2011年11月间符合条件的门诊病人作为 入选患者。入选患者将按3：1的比率随机分入两组，按每位患者就诊的 先后顺序和药物编号发放药品。治疗组选用脉血康胶囊治疗，对照组选用 桂枝茯苓胶囊治疗，疗程为8周。临床观察指标有(1)安全性指标：① 一般体检项目(疗前、疗后)；妇科检查(疗前、治疗28天、疗后)。②血 沉、C反应蛋白及腹部B超、尿妊娠试验。治疗前检测1次。③血、尿、 便常规化验。治疗前后分别检测1次。④心(心电图)、肝(ALT、AST)、 肾功能(BUN，Cr)检查。治疗前后分别检测1次。全身反应(随时记录)。 (2)疗效性观测：月经的变化(周期，经量，经色及经质)。次要疗效指 标：相关症状和舌、脉的变化。症状：月经情况，小腹疼痛，皮肤干燥， 肌肤甲错，口干不欲饮，舌紫黯，舌边有瘀斑或瘀点，脉沉涩有力，治疗 期间每4周记录一次，共观察3次。 结果：治疗前，治疗组与对照组之间性别、年龄、身高、体重、血压、 心率等一般资料，生命体征，体格检查，病程、主要症状积分、中医证候 等各项指标以及症状体征总积分组间比较差异无统计学意义(PO．05)。说 明入组时两组患者基线指标较为均衡，具有良好可比性．治疗后，疾病疗 效有效率对照组28．57％，治疗组31．34％，两组比较差异无统计学意义 较差异无统计学意义(PO．05)。中医症状单项疗效分析，治疗后与治疗 研究观察期间，两组受试者生命体征均稳定，无不良事件发生。在血常规、 便常规、肝肾功能、心电图几项指标中出现部分用药前正常而用药后异常， 经判断无临床意义，或有临床意义，但与药物无明显关联。 结论：脉血康胶囊在缓解继发性闭经(血瘀型)所致的月经停闭、小 腹疼痛、皮肤干燥，肌肤甲错等症状有一定效果。临床观察期间未发现明 显毒副作用，提示安全性较佳。表明脉血康胶囊治疗继发性闭经(血瘀型) 有一定疗效、服用安全。 关键词：脉血康胶囊；继发性闭经；临床观察 ¨ Mai xue l e i nthetreatmentofthe KangCapsu secondary amenor I ood rhea(bstasi S I i ni caI observati on syndrome)c ‘ i aI i it 1 ionaChineseMediCine Specty：Trad Xia Auther：Chengfang i Zhou Tutor：Zhongmng ／也stract observethemaixue for se92cases Objective：to kangcapsule pul amenorrhea(bloodStasis and secondary syndrome)the efficacy ofandtoevaluateitSeffect． safety Methods：the2011 Ma