寻常型银屑病主量表构建及dlqi量表临床最小重要差异值研究.pdf

摘 要 目的： ①初步构建以主症作为条目的“寻常型银屑病主症量表”，并考核该量表的信度、 效度，为中医药治疗寻常型银屑病提供有效的疗效评价工具。②初步评估皮肤病生活 Life 质量量表(DermatologyQualityIndex，DLQI)在中医药临床研究中的临床最 小重要差异值(MinimalClinicallyImportantDeference，MCID)。 方法： 本研究遵照PRO量表构建流程，通过筹备工作小组、古今文献调研、将寻常型银 屑病的主要症状进行整理、归纳及统计，构想量表理论框架，采用Delphi进行筛选 条目症状，对筛选的条目进行语言调试结合核心小组讨论结果，初步拟定“寻常型银 屑病主症量表”初稿，进行横断面调查收集209例临床数据，并通过心理测量学技术 考核量表的可接受性、信度、效度。通过依托“耳穴贴压加西药局部用药治疗寻常型 银屑病的随机对照研究”99例入组患者的临床数据，分别采用分布法和效标法对DLQI 量表进行量表反应度和MCID值的评估。 结果： 初步研制成的“寻常型银屑病主症量表”共由14个条目组成，其中第14个条目 (14个条目)。结构效度分析，13个条目的因子分析共提取了2个公因子，累计因 尺0．001；r=O．736(14个条目)，P(O．001)。 基于“耳穴贴压加西药局部用药治疗寻常型银屑病的随机对照研究”99例有效数 4周干预后，DLQI总分均较治疗前好转(变化率为26．14％，治疗前后秩和检验 effect 二一5．354，只0．001)，标准化效应值(standardizedsize，ES)及标准化 反应均数(standardized response Deviation errorof 分布法评估效应值ES、标准差(StandardSD)、标准误(slandard 表临床好转的最小变化值为2．53。 结论： 1．寻常型银屑病主症量表构建过程中各项评价指标符合量表评价要求，形成的主 症量表可为其他同类量表的构建方法提供参考。 2．寻常型银屑病主症量表具有良好的信度、效度，可能成为中医药治疗寻常型银 屑病诊疗评价的有效工具。 3．效标法和分布法联合评估量表在临床研究中的MCID值是目前最常用且有效的 评估方法。 4．两种分布法评估的MCID分值不一致，可能与样本量相对较少，需要进一步加 大样本量。 关键词：寻常型银屑病；主症；量表研制：信度；效度；皮肤病生活质量量表； 临床最小重要差值； II The andevaIuatiOnof“Main scaIefor deveIopment Symptom Psori asi SVuI i S”andMinimaI CI i ni GaI I I gar Y mportant Differences oftheDermatoI LifeQuaI i I ndex ogy ty SpeciaIty：DermatoIogy Author：YaoDanni Tutor：Luian Chuanj Abstract Objective the“Main scaleforPsoriasis Firstly，todevelop Symptom Vulgaris’’ main asitemandtoassessits and