HbA1c应用及D10检测影响因素解析.pptVIP

HbA1c应用及D10检测影响因素 结果报告(NGSP) 糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例。非糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4%-6%。 HbA1c的临床应用— 作为糖尿病血糖长期控制评价指标  HbA1c测定目的在于消除波动的血糖对病情控制观察的影响。可作为糖尿病长期控制的良好指标，可反映测定前 1~2 月的平均血糖水平，监测糖尿病病情控制程度，临床医生可以采用饮食控制或药物等方法来制订正确的治疗方案。 　　　1 型糖尿病患者 　　　2 型糖尿病患者 HbA1c的临床应用—　　协助判断DM预后 HbAlc处于较高水平时，说明患者存在持续性高血糖，可能出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症，特别增高者，应警惕糖尿病酸中毒等急性并发症的发生。因此，临床医生常通过 HbAlc 测定来评估患者慢性并发症的发生风险情况。 HbA1c的临床应用—　　糖尿病普查和健康体检 HbA1c与尿微量白蛋白/尿肌酐比值(ACR)联合辅助诊断 隐性糖尿病 　　　　 胰岛素抵抗 酶法与BIO-RAD D10 偏倚图 酶法检测的不足 虽有较好的重复性和准确度。 标本处理上相当繁琐，吸取下层红细胞进行溶血处理，手工操作既不能批量进行，又相当缓慢； 溶血液中高浓度的血红蛋白对生化仪的沾染不易被清除，易造成对后续其它项目检测的干扰。仪器生产商不建议在生化仪上进行此项检测。 共同协议 2007年5月在意大利举行会议，由美国糖尿病协会、 欧洲糖尿病研究协会、国际糖尿病联合会和IFCC提出共 同协议： ① HbA1 c检测结果将在世界范围内标准化，包括参考系统和结果报告； ② 新的IFCC HbA1c参考系统值可用来实现测量标准化； ③ 将在世界范围内用IFCC单位(mmol／mo1)和NGSP 单位(％)共同报告HbA1c结果； ④ 如果“平均血糖研究”完成其特定标准，那么要同时报告由HbA1c衍生并计算出的平均血糖值，作为解释HbA1c的结果； ⑤ 临床糖化控制目标的指导方针应该由IFCC单位、 NGSP单位和平均血糖共同表达 室内质控(L1/L2)-（每工作日） 室内质控品（BIO-RAD） 室间质评-（每年2次） 省临检中心 卫生部临检中心 EQAS（BIO-RAD）- BC80（每月1次） EQAS（BIO-RAD）- Online Date EQAS（BIO-RAD）- Report（NGSP） 观察开机后系统压力 观察开机后系统压力 观察开机后系统压力 实验结果图（*） 实验结果图（极高） 实验结果图（NP） 联系方式 Tel：025办公室） MobileE-Mail：www861003@ 基于计量学概念的参考系统（IFCC） IFCC参考方法的特异性高于上述3个国家的指定比对方法，因此，IFCC参考方法的测定结果低于上述指定比对参考方法。 IFCC单位: mmol/mol NGSP单位: % 在过去的十多年里，NGSP和IFCC二者间一直存在争议，主要原因就在于NGSP结果是建立在使用基础上，而IFCC结果是建立在准确计量基础上，目前达成共识的是： IFCC参考的系统是HbA1C测定标准化唯一有效的参考系统； HbA1C结果应该由IFCC国际单位制单位（mmol/mol）和使用IFCC-NGSP方程推倒换算的NGSP单位（100%）共同报告。 IFCC和NGSP共同报告 HbA1c作为糖尿病诊断标准 最新WHO有关糖尿病专家组咨询报告指出，在严格的实验质量控制下，实验结果可溯源至国际标准化体系，而且不存在干扰测定结果精确性的情况时，HbAlc可以用于糖尿病诊断试验 美国糖尿病学会(ADA)于2010年1月正式发布HbA1c作为糖尿病第4条诊断标准，其诊断标准为HbA1c≥6.5% 2010版《中国2型糖尿病防治指南》不推荐HbA1c作为现阶段糖尿病的诊断方法和诊断标准！ HbA1c作为糖尿病诊断标准 HbA1c检测国内现状与改进 2010年卫生部临检中心室间质评，不同仪器组内HbA1c的CV值为4.5%~21%。2011年北京市临床检验中心室间质评结果显示，相同仪器组内CV基本在4%以下，虽显示了很好的精密度，但不同仪器组间CV仍高达15.8%，检测结果的可比性较差，无法