月痛安胶囊治疗滞寒凝血瘀型原发性痛经的临床研究.pdfVIP

湖北中医学院2003级硕士研究生学位论文 中文摘要 目的： 观察中药“月痛安胶囊”治疗气滞寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效， 客观评价月痛安胶囊的安全性，为月痛安胶囊的临床应用提供科学依据。 方法： 1．研究对象 选用48例确诊为原发性痛经，中医诊断为痛经(气滞寒凝血瘀型)的患 者，采用随机、双盲、阳性药物对照的方法，分为治疗组25例与对照组23 例。两组患者在年龄、病程、病情、治疗前症状总积分、中医单项症状等基本 情况比较，均无显著性差异，具有可比性(Po．05)。 2．评分标准 依据痛经症状评分标准及痛经病情轻重分度标准进行评分。 3．治疗方法 治疗组给予口服月痛安胶囊，对照组给予口服田七痛经胶囊。 两组患者服药方法均为1次5粒，1日3次，温开水送服，于经前5天开 始服药，至月经来潮2天后停药，连服3个月经周期。 4．观测指标 分别比较两组疾病总疗效、治疗前后中医症状总积分、两组治疗后止痛疗 效、两组中医证候总疗效、两组中医单项症状有效率等； 进行相关因素与疗效比较，分别观察本病疗效与年龄、病程、病情的关 系。 进行心电图、血常规、尿常规、便常规及肝肾功能等安全性观测。 5．疗效判定 依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准等进行疗效判定。 6．统计学处理 本课题中计量资料均符合正态分布，经方差齐性检验，可用t检验进行统 计；计数资料采用x2检验；等级资料采用砌dit分析。P0．05表示无显著性 差异，P0．05表示有显著性差异，PO．0l表示有非常显著性差异。 结果： 1_两组患者在疾病总疗效上，治疗组总有效率为84．O％，对照组总有效率 为78．3％，两组比较无显著性差异(PO．05)，说明月痛安胶囊治疗效果与 田七痛经胶囊相似。 2．两组患者各组治疗前后中医症状总积分比较均有非常显著性差异(P O川)，治疗后两组间中医症状总积分相比无显著性差异(PO．05)，说明两 组药物对中医症状均有明显改善，作用相当。 3．在止痛疗效上，治疗组25例，临床痊愈8例，显效12例，有效3例， 无效2例，总有效率92．O％；对照组23例，临床痊愈4例，显效4例，有效9 例，无效6例，总有效率73．9％。两组经砌dit分析，治疗组总有效率优于对 照组(PO．05)。 4．两组中医症候总疗效比较，治疗组痊愈3例，显效14例，有效7例， 湖北中医学院2003缎磺士研究生学位论文 无效l例，总有效率96．O％；对照组痊愈2例，显效7例，有效lO例，无效4 倒，总有效率82+6％，缀mdit分析，两组中医症候总疗效比较无差异 f Po．05)。 5．治疗后各薤中基擎磺痘捷均褒菲常遂著惶改善；篷阚霹一痰获兜鞍，治 疗组在减轻疼痛程度、缩短疼痛时问、改善月经量及憨心呕吐等瘢状上与对照 组比较有显警性差异(P《0．05，PO．01)，两组在改善月经后期、经质异 常、经色异锚，手足欠濂及带下量多等症状上比较无显著性整异(P 0．蛰5)。 6。相关性分析结果表明，年龄对疗效无影响；而瘸程、病情较整与疗效有 明显相关性，瘸程越短，疗效越好，病情越轻，疗效越好。 7．安全性检测结果，治疗组治疗前詹心电图，三大紫规及肝肾功能均无异 露变诧(Po。§5)。其中蛊、藩整规在浚疗蕊奏多数癌爨毒在舅鬻，治疗詹 束迸一步恶亿，耒出现新发笄常病饲。袭瞒治疗组所用药物无毒副作用，安全 可靠。 结论： 蔗燕安驳囊凄楚蕊黪璎气、温竖活斑，溪暨壹癃。缒蠹藏治疗气洚寒薮盘 瘀型原发性瘸缀，明显改蛰其临床症校，其有良好的止痛功能。临床应用安全 可靠，无明显簿副作用。 关键词：原发性瘭经／中医药疗法 临床研究 气滞寒凝盘瘀 @月痛安胶囊 2 瑚栽中医学院2003毅《圭研究生学位论文 AbstraCt objective： Tb“a圭uale也eeufa垃vo mech8矬is翔oflhe e搓bct斟埘辍拯婶甜ldinquire国e