《GMP质量手册示例(化妆品)》.doc

质量手册示例 版 本 号： 文件编号： 质 量 手 册 发放序号：______ 持 有 人:______ ×××化妆品有限公司 发布日期: ××××年×月×日 实施日期××××年×月×日 目 录 颁布令 前言 1.质量方针、卫生质量目标 2.组织机构及职责 3.生产、质量管理人员的要求 4.环境卫生的要求 5.车间及设施卫生的要求 6.原料、辅料卫生的要求 7.生产加工卫生的要求 8.包装、储存、运输卫生的要求 9.有毒有害物品的控制 10.检验的要求 11.质量记录的控制 12.保证卫生质量体系有效运行的要求 13.质量手册的管理 颁 布 令 质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司品管科负责,工场、办公室配合，共同编制了此本“质量手册”，现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 本质量手册由××××年×月×日起实施。 总经理：××× 前 言 我公司是一家专业生产销售××、××、××化妆品等的综合性××化妆品加工企业。为了保证产品质量，提高产品档次，增加产品在国际市场上的竞争性，依据《 》，特编制此地质量手册。 质量手册涉及到生产、检验、财务等各部门，它的编制实施进一步完善了本公司的质量管理制度，对加强各具体操作部门的规范化管理，提高企业整体效益更具有极其重要的作用。 一、卫生质量方针、卫生质量目标 1、概述： 卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出的一项要求，制定的一个方向。卫生质量方针、目标的制定，能正确引导企业在卫生质量方面持续改进、不断完善。 2、卫生质量方针、卫生质量目标 卫生质量方针：质量第一，用户至上，让顾客满意放心。 卫生质量目标：以质量为本，狠抓管理，创名牌、立信誉、争市场，以质量求生存。 成品合格率100% 加强质量管理，规范工艺操作，向顾客提供安全卫生的化妆品。 3、措施： 各部门应严格执行本手册规定，从管理技术、质量行为规范化等方面采取必要的措施促进执法力度。 4、依据及参考文件 （1）《 》 （2）《 》 （3）《 》 二、组织机构及其职责 1、概述： 本单阐述了本公司的行政机构和质量管理机构的设置，规定了质量管理机构、部门和各级人员的质量责任，以保证各质量机构、部门和各级人员有效地、协调地开展各项质量活动，确保本公司质量方针、质量目标的实现。 织机构： (1)公司管理机构：其机构设置及隶属关系见附件1。 (2)质量管理机构：其机构设置及隶属关系见附件2。 (3)质量责任和权限： A、公司品管科：公司品管科是总经理领导下的公司质量管理机构，是主管全公司质量的职能科室。原则上每季度开会一次，其职责为： a.认真贯彻国家和上级的质量法规、政策、建立并健全公司的质量组织网络的质量体系，指导并协调各式各科室、车间的质量活动。 b.审议并通过全公司有关质量工作的方针、目标、计划、制度报总经理批准。 c.认真执行各项质量工作的方针、目标、计划、制度。 d.监督检验各道生产、运输、销售环节质量，负责承担各项质量责任。 B、公司质量管理网络：公司质管网是全公司群众性管理组织。由公司品管科科长、车间、班组质量管理员组成。 三、生产、质量管理人员的要求 1、概述： 人是生产力组成因素中最活跃的因素，生产、质量管理人员直接参与质量活动，直接接触物品。 产品质量的优与劣，同人员的素质有着密切的关系。所以本章针对卫生要求条款，对有关职能部门分配职责，提出要求，严格执行。 2、职责： 生产、质量管理人员管理，由总经理领导，公司品管科归口管理。行政部门、生产部门协同管理。 （1）生产技术方面的培训考核，由品管科提出，行政部门安排培训时间，并负责组织教材和培训、考核。 （2）检验技术方面培训考核由品管科提出，行政部门制定计划，并负责组织教材和培训、考核、统一检验目标。 （3）由行政部门负责对生产、质量管理人员（含临时工）每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案，新进企业人员每年必须经体检合格方可上岗。 （4）每次生产前，由公司品管科负责，协同各有关职能部门、车间对职工组织一次有关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育，并进行技术规范示范，使其尽快熟悉工艺操作要点、难点。 （5）公司品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考核办法报总经理批准，由各有关职能部门实施。 3、要求： （1）对于员工培训的内容坚持“突出重点，学以致用”的原则