《ISO管理体系认证企业如何满足监督审核要求》.doc

ISO管理体系认证企业如何满足监督审核要求 一、管理评审 　　管理评审师最高管理者，厂长、总经理主持的一年一度对本组织的管理体系进行评价的一个活动，每次监督审核前应进行至少一次管理评审。 　　会议之前各职能部门/车间应准备并撰写工作总结报告，报告应设计如下主要内容： 　　a、内审、认证机构的审核和第二方审核情况的汇总，尤其应反应存在的问题，如顾客投诉处理不当； 　　b、各部门/车间执行体系文件要求的情况，如文件资料的管理，人力资源培训的情况，采购、销售合同的受理和评审/售后服务、设备/工装的维护保养的情况，测量装置的管理等等； 　　c、产品的质量情况，各车间、主要工序的产品合格率、返工率、报废率、投出产出率、成品的质量情况，工序质量的波动情况。 　　d、日常工作中采取了哪些纠正、预防措施，改进措施，还存在哪些难以改变的环节，改进的建议和思路。 　　e、各部门/车间质量目标和分解目标的实施情况。 　　f、顾客对产品/服务质量的建议、投诉，组织理赔三包的情况，组织上门走访用户，用户座谈会了解的情况，顾客满意的程度。 　　g、上次管理评审提出的改经措施实施情况和有效性。 　　h、内外环境的变化、顾客要求的变化、法律法规变化会对组织的现有体系带来何种变化。各部门应准备针对上述内容的会议资料，开会时应通过上诉材料的汇报讨论对现有体系的有效性、充分性、适宜性作出评价，并着重讨论存在哪些主要问题，在哪些方面进行改进， 　　改进的建议应着重考虑： 　　1、产品的改进，如功能、性能、包装、使用寿命等方面； 　　2、厂房、仓库的新建、扩建，设施设备、工艺装备的改进； 　　3、人才的招聘、引进； 　　4、各项管理工作的改进，如加强售后服务，减少部门接口，明确职责，理顺工作流程等等。 　　管理评审应形成管理评审报告，改进措施应及时实施并形成记录，或形成实施计划。 二、内部审核 　　内审是组织每年一次或数次对自身执行质量管理体系文件的情况、法规要求的情况、顾客要求的情况进行全面、系统的检查。找一找存在的问题，这里所谈的文件，应指质量手册、程序、相关的工作规程、产品图纸、工艺文件、标准及相关的国家法律法规。 　　内审应进行策划，可采取集中的方式或滚动的方式，应将策划结果形成《年度内审计划》。 　　每次内审应制定《内审实施计划》，如果内审一年一次，应覆盖标准的所有条款，所有的部门、证书覆盖的所有产品。 　　对多现场的企业如物业公司、建筑施工企业、房地产公司、国税、地税局等，内审应包括所有现场。 　　内审应编制《检查表》，检查表应按计划的要求，按部门编制，标准的条款不能遗漏，尤其标准中的小条款，检查表编制时应结合组织的实际情况，产品的特点，工艺/过程的特点，管理的特点。不能仅抄标准的条款。 　　内审时的检查应记录符合/不符合的事实证据，不仅能打“√”、“×”或写个“Y”、“N”，记录应具有追溯性。 　　内审应重点关注： 　　1、生产过程的控制 　　2、检验的实施 　　3、产品的设计与开发 　　4、顾客接口的环节，如合同的评审及满足情况，与顾客沟通及顾客投诉处理的情况。 　　不符合报告的事实描述应清楚，与检查表的记录相一致，不符合条款的判断应力求准确，应对不符合原因进行分析，分析应具有针对性，切忌泛泛而谈或表面化。 　　内审中的不符合均应采取纠正措施，措施也应具有针对性，对措施的有效性进行验证。 　　内审时不要怕发现问题，不要避重就轻，内审就是要发现问题，从中寻找改进的机会。 　　内审完成后应形成《内审报告》。 三、持续改进 　　首先，组织应清楚，产品的改进、升级，新材料的应用，新工艺的应用，工艺的改进和稳定，都是改进。管理工作的改进，如建立客户管理软件，也是改进。 　　上述改进可结合组织的技术改造计划，年度工作计划、工作目标来进行。对主要的改进项目应形成记录，记录中应涉及： 　　项目名称 　　负责人/完成世界 　　主要实施方案/措施 　　完成情况/有效性 　　除了上述这些改进外，平时还应做好一些日常的纠正/预防措施，如生产工序出现非正常大批量不合格、报废，顾客对产品/服务的投诉，这类情况，应及时采取相应的纠正措施，并做好相应的记录。 　　预防措施是一种主动性措施，生产过程的预防措施与平时的工序的数据收集有很大的关系，故组织应根据自己的产品/服务特点，生产过程/加工过程的特点，管理的特点，选用适当的统计技术，对数据进行收集分析，找出变化趋势，采取一定的预防措施。 　　纠正/预防措施应形成记录，记录应有一下内容： 　　项目名称 　　负责人/完成世界 　　主要实施方案/措施 　　完成情况 　　有效性验证 四、生产过程控制 　　1、工艺文件/作业文件 　　产品应有相应的图纸或技术要求，生产工艺齐全，关键特殊工序应识别清楚、且适当。关键特殊工序的作业文件应将要求描述清