第九章 其他剂型生产设备分析.pptVIP

第九章 其他剂型生产设备 第一节 软膏剂型生产设备 概述 软膏剂：指药物（多为固体）与适宜的基质配制而成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 生产工艺：基质制备、主药制备、混合配制、灌装、装盒、粘签、装箱、成品检验 膏剂配制设备 加热罐 降低油性基质粘稠度 多采用蛇管蒸汽加热器 多种基质辅料配料前需加热及预混合，使用夹套加热器，内装框式搅拌器 配料锅 基质配料设备 主要结构：框式搅拌器（装有聚四氟乙烯刮板）、蒸汽（热水）夹套等 输送泵 搅拌质量要求较高、基质黏度大、固体含量高 为充分搅拌，使用循环泵。 常用不锈钢齿轮泵及胶体输送泵。 乳化、混合设备 胶体磨 新型制膏机 具备溶解器、刮板式搅拌器、胶体磨等装置 其他设备 软膏灌装设备 概述 铝管处理：紫外灯光无菌照射和酒精擦拭杀菌，不可久置 软膏灌装机 主要包括输管、灌注、封底三个主要功能。 输管机构 手工单向卧置，管口一致 管口朝下进入管座 凸轮间歇控制 灌装机构 利用活塞泵计量 “回吸”“吹气” 释放环控制出料 光电对位机构 利用反射式光电开关控制步进电机带动管座转动 反射式光电开关在识别色标的过程中控制步进电机的转角和制动电机。 封口机构 封口机架，六对封口钳 工艺：见图 出料机构 由出料顶杆顶出 第二节 栓剂生产设备 概述 栓剂：以药物和适宜的基质配制成的借腔道给药的固体制剂。 栓剂的制备 小量制备：搓捏法、冷压法、热熔法 大量生产：采用热熔法并用自动模制机器。 栓剂的质量评价 栓剂的生产设备 常用方法：热熔法 栓剂的配料设备 栓剂药品灌装前的主要混合设备，主要用于药物与基质按比例混合、搅拌、均质、乳化，是配料罐的替代产品。 栓剂的灌封设备 自动旋转制栓机 BZS-I型半自动栓剂灌封机 将已配制好的药液灌入存液桶内，存液桶设有搅拌装置和恒温系统及液面观察装置，药液经由蠕动泵打入计量泵内，然后通过六个灌注嘴。同时进行灌注，并且自动进入低温定型部分，完成液一固态转化，最后进行封口、整型及剪断成型。 ZS-U型全自动栓剂灌封机组 成卷的塑料片材经栓剂制壳机正压吹塑成形，自动进入灌注工序，已经搅拌均匀的药液通过高精度计量泵自动灌注空壳后，被剪成多条等长的片段，经过若干时间的低温定型，实现由液态向固态的转化，变成固体栓粒，通过整形、封口、打批号和剪切工序，制成成品栓剂。 第三节 气雾剂制备设备 概述 气雾剂：将药物及抛射剂共储于带有阀门的耐压容器中，使用时利用抛射剂压力将药物，以雾状气溶胶形态放出的一种剂型。 制备过程：容器及阀门洁净处理、配制药液及无菌灌装、耐压及泄漏情况检测、试喷阀门检测，套防护罩、贴标签、装盒、装箱等 气雾剂容器及阀门结构 气雾剂容器 马口铁、不锈钢、铝、塑料等 喷雾阀门 气雾剂的灌装设备 应具备以下功能：吹气、灌药、驱气、安置阀门、轧盖、压装抛射剂、装置按钮 * * *