检验周期及管理办法.docVIP

标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING PROCERE 部门：质量部 题目：检验周期及管理办法 共2页 第1页 QC—713 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 1．目的：确定原辅料、包装材料 和成品检验周期，用系统的办法监督和控制检验及评价的进度。 2．范围：适用于原辅料，包装材料和成品人取样到报告的全过程 3．化验申请单的发送：当仓库收料员将物料检查验收后，在由货四联单上填上内容并签名，将化验申请在2日内交质客部取样员，转给评价部门。收料后，因故不能在2日内交质客部取样品，应有收料员在“备注”栏中证券交易明原因和日期并签名。 在化验申请单上填写控制号，并按SOPQC-701“取样指令”填写后，作为取样指令交取样员取样。 在增补取样的情况下，如需全检，则应另发一份批化验记录，如仅有个别项目，则可在增补取样单上注明要求。 因故不能在收到化验申请的2日内到达取样指令时，指令人应备注栏内说明原因和日期并签名。 5．取样：取样员在取样完毕后，应在化验申请单上著名日期并签名。取样不得超过3天，否则应在备注栏内说明原因。 6．样品和批化验记录的递交：取样员应取样的当天或次日将样品及化验记录交有关人员。如系增补取样，仅作个别项目则可另发批化验记录，只随样送一份增补取样单。 收样人员接收样品时应核对样品和批化验记录或增补取样单，包括下列内容： ——品名 ——代号 ——批号 ——控制号 标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING PROCERE 部门：质量部 题目：检验周期及管理办法 共2页 第2页 QC—714 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： ——样品量是否充足 并在收样日期内签名和注上日期。 检验结束后，检验员及有关审核人员应在化验记录或增补取样结果栏目内，填好检验结果，（或审核结果），分别签名并注明日期。 7．检验周期：根据本企业生产有关品种而制定检验周期（附件1）检验人员必须按要求出具报告。 物殊情况下，要求提前出出具检查报告时，应由质定部负责人签发后方可予以安排。  SOPQC-714附件1 代号 品名及规格 化学检查 微生物检查 评价 总周期 原辅包装材料  SOPQC-附件4 发文人： 心文人： 分析评价延迟报告书 名称： 代号： 批号： 数量： 到货（生产）日期 取样日期： 分析延迟 仪器、设备原因 试剂原因： 其它原因： 估计的分析完成期： wyg 评价延迟： 取样延迟： 分析延迟： 质量标准/分析方法修改 有争议： 其它原因： 估计的评价完成日期： 说明 签名 日期 原辅料检查进度表 SOPQC-714 附件2 批号 名 称 代号 数量 供货单位 品质证书 取样指令 化学报告 卫生报告 效期 评价报告备注 成品检查进度表 SOPQC-714 附件3 批号 名 称 代号 批量 生产日期 BBB 环境报告 化学报告 热源报告 无菌检查 评价报告备注