ISO9内审培训教材.ppt

Tel:2143353 Mb 热烈欢迎参加 ISO9001:2000 国家注册内审员培训 认证咨询联盟培训中心() 国际管理学院() 中国认证信息网() 第三回ISO9001:2000审核规则与技巧 一、质量体系审核---定义 审核: 为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的系统的、独立的检查。 定义（GB/T19000--ISO9000:2000) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核的特性（5个） 符合性（文件是否符合标准的要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平） 审核的分类—特征划分 第一方审核—由公司内部审核自身的质量体系 第二方审核—按合同规定对其供应商的质量体系审核 第三方审核—认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核 审核的分类—属性划分 内部审核：第一方审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 问题： 第一、二、三方审核的目的分别是什么？ 审核的目的 客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形： 管理体系是否符合质量体系标准的要求 （符合性） 所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行（有效性） 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性） 审核的阶段 准备 执行 报告 效果跟进 准备审核 失败的准备，就是准备失败 Fail to prepare is prepare to fail. 内部质量体系审核过程审核准备阶段 年度内审计划 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制 审核小组的组成及分工 审核小组组成 -----审核组长 -----审核员 审核员要求： 1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的内审员 编制检查表 不合格报告 确定审核时机、范围和依据 审核时机 1、常规审核—按预定的时间进行（如年度审 核计划）； 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核 或分散流动式进行审核 2、追加审核—在特殊情况下增加的审核，如组织体系、管理结构、产品结构、质量方针、目标发生重大变化时 外审（第二、三方审核）前 确定审核时机、范围和依据 审核范围 质量体系要素：五大部份 场所：凡是质量体系所覆盖的部门均应列在审核范围以内 活动：指与产品质量有关的活动 确定审核目的、范围和依据 审核的依据 ISO 9001：2000标准的要求 公司的质量体系文件的要求 顾客的要求及法律法规方面的要求 产品有关的行业标准 质量计划 合同 检查表 Checklist ◆目的 -------实现审核的专业化、规范化 -------确保审核按计划按目标进行 -------落实审核的抽样方案 -------作为记录存档，证实审核的可行性 ◆内容 -----查什么（审核要点） 查----文件、记录、凭证 如何查—抽样方法；抽样数量（3-12） 问----询问责任人员 看------现场、标识、操作 检查表的设计及应用 检查表的设计 -----应反映过程方法、体现PDCA循环，审核流程应清楚 -----将标准或手册的要求作为审核要点 -----选择典型的质量问题（如老大难问题）作为审核要点 -----结合受审部门特点/新情况确定审核要点 检查表的编制和应用 -------由审核员按审核计划分工编制，组长审查协调 -------可以编制定型的检查清单，每次审核再根据具体审核任务加以 增删应用 -------审核时原则上按检查表，有新情况需调整时要经组长同意 --------作为备忘使用，而不要出示给受审方逐项核对 -------根据检查表审核，好与坏两方面均要如实作好记录 使用检查表的好处 确保准备工作的完整性 作为审核员之引导及备忘 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助准备审核结束会议 帮助撰写审核报告 真实的记录 审核前小组会议 审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议 确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色