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- 2016-11-04 发布于湖北
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质量管理体系介绍最新精要.doc
质量体系简介
葛兰素史克
2011,07,10
现代中药制药论坛搜集
质量管理系统的结构
质量目标
Quality
Intent
全球质量政策
GQP
强制实施
全球质量指南
GQMP
GQG
指南
100
标准操作规程
记录
SOPs
Quality Records
工作方式
400
现代中药制药论坛搜集
GSK质量目标
质量是我们做任何事情的核心,
从研发,供应到提供给病患和客
户。
质量是我们建立社会信任和未来
事业成功的关键。
-Andrew Witty
GSK CEO
现代中药制药论坛搜集
为什么需要质量管理系统?
Company and
Shareholders
·患者和客户
·法规符合性
·
业务发展
C
om
pl
ia
e
Regulators
现代中药制药论坛搜集
Patients and
Customers
GSK全球质量管理系统的输入
欧盟GMP和附录
化妆品
GMP指南
ICH Q7A
原料药GMP
US CFR Parts 210
and 211 美国成品药品
GMP
GMP 法规指南
UK 化妆品和香料的 GMP
指南
WHO GMP
ICH Q10
制药业质量体系
食品和饮料
GMPs
EU
EU 质量QP规
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