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第13章 调查设计 医学统计工作的内容 1.研究设计 2.收集资料 3.整理资料 4.分析资料 统计工作的基本步骤之一。设计周密的研究设计用比较经济的人力、物力和时间,选择恰当数量的观察对象,将多种实验因素合理地安排尽可能少的实验中,同时尽可能准确地控制和估计误差的大小,使研究因素的效应得到充分体现,获得准确和客观的结论,达到研究目的。 设计(design)是科学合理地安排研究的过程。 一个科学的合理的实验设计方案,不仅能够依据研究目的规定具体的研究任务和所要采取的技术路线和方法,而且能够用较少的人力、物力、财力及时间进行实验,最大限度地减少误差,获得可靠的结果。 研究设计的类型 根据研究过程中有无人为干预措施分为实验研究和调查研究 实验研究:研究者根据研究目的或研究假设,主动加以干预措施,并观察总结其结果,回答研究假设所提出的问题。 调查研究:对个人、机构或物质实体的单位所组成的总体进行科学研究。研究过程中没有人为施加的干预措施。 研究设计的意义 (1) 合理安排试验因素,提高研究质量。 如规定实验组的条件,配置适当的对照组,选择研究方法等。 (2) 控制误差,使研究结果保持较好的稳定性。 如对混杂因素的处理,对不同来源变异的分析,维护必要的均衡性等。 (3) 用较少的观察例数,获取尽可能丰富的信息。 如采用定量指标,选择线性或非线性回归分析,为使用高效率设计创造条件等。 前瞻性与回顾性 试验研究与调查研究 前瞻性试验研究 前瞻性调查研究 回顾性试验研究 回顾性调查研究 反应停事件 20世纪50年代末和60年代初期,在西欧一些国家发现新生儿中海豹畸形的发生率较以前明显增高(有统计学意义)。 具体做法是调查畸形儿的母亲在怀孕早期暴露于哪些因素(如喝过酒、抽过烟等),同时寻找条件相似但未生畸形儿的母亲作为对照,同样调查暴露于这些因素的情况,经分析即可找到可疑危险因素。 再经过队列研究等多方面的研究,最终找到真凶为怀孕早期服用的一种镇静药物“反应停”,从而避免了大量海豹畸形的产生,为家庭和社会做出了重大贡献。 调查研究(survey research)是指在没有任何干预措施的条件下,客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。 特点: 1.研究的对象及其相关因素(包括研究因素和非研究因素)是客观存在的; 2.不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。 调查研究的特点决定我们只能对研究对象进行被动观察,因此,又称观察性研究(observational study)。 调查研究概况 调查研究分类 从调查对象分 全面调查(普查) (overall survey) 抽样调查(sampling survey) 典型调查 (typical survey) 调查研究概况 从调查时间划分 1.病例-对照研究 (case-control study) 2.队列研究(cohort study)或前瞻性调查(prospective survey) 从抽取样本的方式分 概率抽样调查(简单随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样), 非概率抽样调查(偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等) 13.2调查设计 调查设计是对调查研究所作的周密计划,它包括调查研究资料的收集、整理和分析全过程的统计设想和合理安排。 调查设计的目的是用尽可能少的人力、物力、财力和时间,获得符合统计学要求的调查资料,得出预期的结论。 调查设计的要点是将调查研究目的转化为拟分析的指标,再将分析指标转化为调查项目,并制订调查表进行资料的搜集、整理和分析。 完整的调查设计包括调查计划、整理计划和分析计划。分析计划主要涉及资料分析的统计方法,这里仅讨论调查计划与整理计划。 调查设计 调查设计的步骤与基本内容 确定研究题目 题意(问题)的产生: 背景材料的来源:个人经验积累; 向有关专家请教; 文献检索。 调查设计 文献检索要点: ★有助于认识本课题的重要性; ★了解有关的既往研究工作情况; ★了解有关研究现况; ★寻找可借鉴的研究方法; ★注意有关的不同见解与争论。 调查设计 ▲题目的选定: 来源:国家立题; 个人立题。 原则:科学性原则:以科学理论为指导,符合客观规律,设计科学;创新性原则:包括探索和创造两个连续的过程,创新就是要选择前人没有解决或没有完全解决的问题;先进性原则:先进性是相对的,有国际先进,也有国内先进,更重要的是结合实际条件选择适合的先进技术;可行性原则:是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。
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