第十四讲质量审核知识详解.pptVIP

* 本讲小结 (1)审核实质是收集、分析和评价客观证据过程。 (2)审核的基本性质是一种符合性检查，即将审核证据与审核准则进行比较以确定其满足程度。 (3)介绍了内部质量管理体系审核的启动阶段的主要活动。 (4)介绍了内审计划落实；责任落实；工作文件落实。 (3)促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不合格项再次发生； (4)审核员是“有能力实施审核的人员”，资格是“审核员所有的个人素质、最低学历、培训、工作和审核经历及能力的组合”。 中国科学院电子学研究所 * 不妥之处，请批评指正。谢谢各位！二O一四年十月 中国科学院电子学研究所 * * 3、内部现场审核活动的准备 3.3.4 编制检查表的要点 a)检查表的编制应依据质量管理体系标准的要求和受审核方的质量管理体系文件的规定如：质量手册、程序文件、三层文件等。 b)按部门审核的检查表，应重点列出与该部门有关的主要过程的审核内容和审核方法。 c)按过程方法审核的检查表，应重点列出与该过程有关的主要部门/场所和审核方法，该过程的流程应清楚，具有一定逻辑性。 中国科学院电子学研究所 * * 质量管理体系内部审核检查单 序 号 审核依据 检查内容 检查记录 符合性判断 1 标准/手册 5.5.1 请部门领导简介部门职责、产品及其所处的设计和开发阶段。 符合/基本符合/不符合 2 标准/手册 5.4.1 部门本年度的质量目标是什么？实现情况如何？ 符合/基本符合/不符合 3 标准/手册 6.2.2 请简介部门所属人员的能力、意识和培训情况，是否适应目前的需要？ 符合/基本符合/不符合 4 标准/手册 6.5 部门是如何确定质量信息，查信息收集、储存、传递和处理，是否满足顾客需求？ 符合/基本符合/不符合 5 标准/手册 7.1 查对产品实现过程策划时，是否包括“7.1 ”内容？形成了文件的有哪些？ 符合/基本符合/不符合 审核部门：叉车设计室 时间：7月15日13：40-17：00 NO： 审核员： 审核组长： 中国科学院电子学研究所 * * 审核准则 审核对象 审核方法 审核证据 （记录） 到那里？查什么？ 怎么查？样本量？ 比较 依据 确定 应用 寻求 获得 审核发现 中国科学院电子学研究所 3.3.5 编制检查表思路 * * 4、内部现场审核活动的实施 现场审核的实施一般包括: a)首次会议； b)现场审核； c)审核过程中的沟通； d)形成审核发现，准备和形成审核结论； e)末次会议。 中国科学院电子学研究所 * * 4、内部现场审核活动的实施 4.1 首次会议(由审核组长主持) 首次会议是审核组进入现场开始审核时，与受审核方管理者、各职能部门的负责人进行正式沟通的会议。 4.1.1 首次会议的目的 a)确认审核计划； b)简要介绍实施审核活动的方法和程序； c)确认审核中的沟通渠道； d)向受审核方提供询问的机会。 中国科学院电子学研究所 * * 4、内部现场审核活动的实施 4.2 形成审核发现 准备和形成审核结论 4.2.1 形成审核发现 审核发现是对照审核准则评价审核证据得到的结果，评价的结果可能是符合审核准则的，也可能是符合审核准则的，因此，审核发现能表明符合或不符合审核准则，它既可以是正面的，也可以是负面的。 中国科学院电子学研究所 * * 4、内部现场审核活动的实施 4.2.2 不符合项的形成 a)必须以客观事实为基础。 b)必须以审核准则为依据。 形成：1)体系文件不符合GJB9001B标准的要求，即文件规定不符合标准； 2)体系实施未按GJB9001B标准的要求，即实施现状不符合文件规定； 3)运行结果未达到预定的目标，即实施效果未达到预定目标。 中国科学院电子学研究所 * * 4、内部现场审核活动的实施 4.2.2.1 不符合项的严重程度的分级和判定 1）严重不符合项: a）体系运行出现系统性问题； b）体系运行出现区域性问题； c）对产品质量具有重大影响或造成严