ISO标准条款讲解讲义.ppt

* 常见的问题 没有根据管理的需求收集相应的数据或收集不全 没有规定数据的分析方法和分析结果的用途 不能对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论 不能有效地指示需要改进的功能/区域 * 8.5 改进 8.5.1 持续改进 应计划并管理必要的过程以实现持续 改进 应通过运用质量方针、目标、质量审 核结果、资料分析、纠正和预防措施 和管理评审的使用以进行持续改进。 * 8.5.2 纠正措施 应建立过程以减少或消除不合格的原因并防止 其再发生 识别不合格(包括顾客投诉) 确定不合格的原因 评估为确保不合格不再发生所需的行动 确定并实施所需的措施 记录结果 评审已采取的纠正措施 * 8.5.3 预防措施 应建立过程以消除潜在的不合格原因，防止其 发生。根据潜在问题的影响采取预防措施 识别潜在的不合格及其原因 评估为预防不合格的发生所需的行动 确定并实施所需的措施 记录结果 评审已采取的预防措施 * 常见的问题 对体系持续改进所需要的过程认识不清 误认为持续改进就是连续的纠正与预防措施 纠正措施与预防措施的概念混淆不清 受审核方称不需要采取预防措施，但实际情况是 体系中表现出许多有规律的问题 没有查清问题的根本原因并采取适当的措施 没有对措施的实施进行追踪验证 害怕记录客户的投诉 * * * * 沟通手段：1、组织形象宣传2、产品现场展销3、顾客使用培训班4、顾客联谊会5、邀请顾客参观或进驻本组织6、售后服务日活动7、有奖征集意见8、定期回访 猫狗与微波炉的事件→不可放置活物(美国消费者胜诉日本厂商) * 对总图更改，则零件图、部件图、工艺图、装配图也必须更改。 * 评审、验证、确认的区别 ? 评审 验证 确认 目的 评价主体满足要求的能力 证实输出满足输入要求 确认产品满足使用要求 对象 各阶段的结果 输出文件、计算书或样品等 通常是最终产品（样品、图纸） 参与人员 所有相关部门人员、专家 设计开发部门 使用者代表或权威专家 时机 适当阶段：输入、最终输出必须评审 输出形成时 一般在批量生产前，也可分阶段 方法 综合、系统的评价 变换方法计算 与类似设计比较 对文件评审 新产品鉴定会 确认签字 * 设计开发更改的控制 评 审 后 验 证 后 确 认 后 更 改 根据更改范围的大小、重要性决定是否评审、验证、确认 评价更改后对产品部分或整体功能、性能、结构等方面的影响 评价对已交付产品的影响 确定更改的适宜性 批准 更改及措施的 记录 应保持 * 常见的问题 没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责 和技术接口 设计计划没有及时的更新，以至于计划失去意义 设计输入没有考虑有关的法律、法规要求 设计输出没有包含产品验收准则或与安全和正常 使用有重大关系的产品特性 设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 设计确认没有在正常生产条件下进行 对于以项目为单位进行设计、生产和安装的活动 设计验证和设计确认与过程检验和最终检验之间 发生混淆 * 7.4 采购 7.4.1 采购控制 应控制其采购过程，确保采购的产品符合 规定的采购要求 控制过程方法的类型和程度取决于采购产 品对产品实现和最终产品的影响 应规定评价和选择供方的准则 记录评价结果及其后的跟踪措施 * 7.4.2 采购信息 采购文件应清楚说明订购产品的信息，可 能包括： 对产品、程序、设备和人员的批准或认 可的要求 质量管理体系的要求 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时 应在采购信息中规定验证的安排和产品放 行方法 * 常见的问题 对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有 区别 什么是合格的供方，没有明确的、可操作的标 准，选择和评价供方具有较多的主观性 对供方评价后的跟进措施没有实施 采购信息不齐全，尤其缺少与质量有关的要求 对要求到供方处实施验证的活动，采购信息中 没有提及 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应通过以下方面控制生产和服务提供 提供描述产品特性的信息 提供作业指导书 提供适用的设备 提供并使用适当的测量和监控设备 实施监测和测量活动 实施产品放行、交付及交付后活动的方法 * 仪器 仪表 标液 检测报告 过程参数 记录 服务质量 评定 工作环境 测定 交付或放 行的条件 确保交货期 适当的 售后服务： 培训 技术指导等 生产和服务提供的控制 规定产品 特性的 信息 作业 指