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人血替代品定义及意义.ppt
人血液替代品定义及意义 黎丽 生物技术082班 人血液制品存在的问题: 1,来源有限 2,保存时间短 3,存在交叉感染的风险 4,存在血型配对问题 定义: 指具有血液的功能(包括载氧气功能、维持血液渗透压、维持酸碱平衡和扩充血容量)的人工制剂。 有血浆代用品、血小板 和红细胞代用品等。 人血液代用品研究的重大意义: 1,能满足输血需求量的剧增,弥补血源严重短缺。 2,能解决适配血型的麻烦,避免输血反应的发生。 3,能防止血液污染,保证输血的安全性。 4,能解决存储运输不便的问题。 5,有着巨大的市场并能产生巨大的效益。 血液代用品发展的历程 不具备传递氧功能的血液代用品的研究和使用 具有传递氧功能的高分子有机化合物作为血液代用品的研究 具有传递氧功能的血红蛋白作为血液代用品的研究 以血红蛋白为基质的携氧剂(HBOC) 优点:具有高效的载氧能力和维持胶体渗透压的功能 缺点:血红蛋白在体内保留时间短、迅速解聚而导致肾毒副作用、过高的氧亲和力以及残留红细胞碎片等因素影响和阻碍了其在临床上的的应用 血液代用品的基本要求与特点 生物技术081班 陈华凤 血液代用品的基本要求 一种临床适用的人血液代用品应具有天然红细胞的传递氧气功能、生物相容性、安全性和稳定性。 ①人血液代用品应该具有较高的携氧能力,在氧分压正常生理范围内,能有效向组织供氧。 ②与人血液所有组分具有良好的生物相容性,同时能很好地维持血液渗透压、酸碱平衡、粘稠度和血容量。 血液代用品的基本要求 ③无免疫原性(无致敏原性)、无血液病源微生物污染。 ④体内循环半衰期在24h以上,在正常灌注条件下不产生肾毒副作用。 ⑤在低温条件下,产品保质期大于6个(Fratantoni, 1991) 血液代用品的特点 血液代用品不仅应承担红细胞主要功能,而且可以具备其它一些特殊的优点: ①无红细胞表面抗原决定簇,可排除适配血型之麻烦,避免输血反应; ②避免了病源微生物污染血源和进一步交叉感染; 血液代用品的特点 ③保质期长、易贮存、运输方便、若制成冻干粉,使用更为简捷; ④血液不用依赖稳定供血人群,来源广泛,取材方便,可保障充足供应; ⑤传递氧功能良好,可调整产品p50值,以满足不同临床适应症的需要。 人血代用品的应用前景 人血代用品目前已进入临床试验的血液代用品的适应症主要为损伤造成的急性失血和休克紧急救治。根据美国FDA公布的文件,其适应症主要包括以下几个方面: 人血代用品的应用前景 (1)出血性休克/创伤治疗; (2)败血症休克; (3)手术期的血液稀释; (4)局部缺血组织的灌流; (5) 肿瘤治疗等。 人血代用品的应用前景 此外,血液代用品还可以作为红细胞血型不合时的替代血液、冠脉成型手术中的灌注液、心肺分流术外循环起始循环液。在离体器官、移植器官的保存、脑血管率中患者、镰刀性贫血症的治疗方面都起着重要作用。 人血代用品的应用前景 但随着研究和临床试验的深入,人们发现现代科技研制的血液代用品还是无法和人类经过漫长进化形成的天然血液媲美。由于血液的成分和功能极其复杂,血液代用品很难真正模拟血液。 人血代用品的应用前景 比如,?红细胞代用品极为重要 。但是? 红细胞代用品的研究与开发目前最大的瓶颈是疗效难以确定,存在毒副作用,并且生产成本较高,在临床难以推行。血管收缩和高血压是红细胞代用品最常见的副作用。20世纪80、90年代,制药公司研发了几种人工血液,但在人体试验中出现了心肌梗塞乃至死亡。红细胞代用品的其中一种类--氟碳化合物乳剂在体内半衰期较短,需要通过网状内皮系统清除,所以网状内皮系统有可能因负荷过重而不能进行正常的免疫活动,致使机体免疫力下降造成感染。这就限制它的推广使用。 人血代用品的应用前景 ?同样,美国Northfield公司用20年时间,投入10亿美元研发的血液代用品PolyHeme因为临床使用风险超过它的好处,而遭FDA否决。在采访过程中几位专家也表示,血液代用品并未在世界范围内广泛使用,目前还处在研究阶段,尚存在着难以解决和安全问题。 ??市场前景巨大 ?但是,红细胞代用品作为氧治疗剂用于急救复苏,治疗缺血性心脑血管疾病或肿瘤放、化疗增敏等,具有很强的现实意义。在没有新鲜血液又急需输血的情况下,如果病人或家属同意,使用血液代用品也不失为一种方法,毕竟人的生命是最宝贵的。对于缺乏冷藏设备的发展中国家和野战医院,甚至是战场上,都有十分重要的现实意义,其前景巨大。Northfield公司花这么大的人力物力
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