储大同晚期个体化治疗里程碑final.pptVIP

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2016-11-04 发布于湖北
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储大同晚期个体化治疗里程碑final.ppt

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IPASS研究：最常见的AE （两种治疗之间相差20%的AE） *组合的术语（包括几个不同的术语名称）排列顺序以总人群中疾病发生的概率;吉非替尼组AE发生率超过C/P组? 20% 的标成绿色; C/P组AE发生率超过吉非替尼组? 20%的标成黄色。皮疹/痤疮 * 神经毒性* 腹泻脱发食欲不振* 恶心乏力* 呕吐肌痛皮肤干燥 AE, n (%) 402 (66.2) 66 (10.9) 283 (46.6) 67 (11.0) 133 (21.9) 101 (16.6) 102 (16.8) 78 (12.9) 47 (7.7) 145 (23.9) 吉非替尼 CTC 分级 (N=607) 132 (22.4) 412 (69.9) 128 (21.7) 344 (58.4) 251 (42.6) 261 (44.3) 259 (44.0) 196 (33.3) 186 (31.6) 17 (2.9) C / P CTC 分级(N=589) 吉非替尼CTC 级别3/4/5 (N=607) 19 (3.1) 2 (0.3) 23 (3.8) 0 9 (1.5) 2 (0.3) 2 (0.3) 1 (0.2) 3 (0.5) 0 5 (0.8) 29 (4.9) 8 (1.4) 0 16 (2.7) 9 (1.5) 11 (1.9) 16 (2.7) 10 (1.7) 0 C / PCTC 级别 3/4/5 (N=589) Mok et al NEJM 2009 其它三项随机III期研究得到了类似的安全性结果初治和经治患者中吉非替尼与化疗的疗效比较吉非替尼 N RR % 化疗 N RR% IPASS (1st line)1 紫杉醇/卡铂 Mutation+ 132 71.2% 129 47.3% 0.0001 Mutation- 91 1.1% 85 23.5% 0.0013 INTEREST (2nd line)2 多西他赛 EGFR Mutation+ 19 42.1% 19 21.1% 0.0361 EGFR Mutation- 106 6.6% 123 9.8% 0.3720 ISEL (=2nd line)3 无 EGFR Mutation+ 16 37.5% NA EGFR Mutation- 116 2.6% NA 1: Mok NEJM 2009; 2: JCO 2010; 3: Hirsh JCO 2006 EURTAC 研究设计 /ct2/show/NC Phase III, multicenter, open-label, randomized trial of erlotinib versus chemotherapy in patients with advanced NSCLC with mutations in the Tyrosine Kinase (TK) domain of the EGFR 随机 ARM A ARM B 厄洛替尼 150 mg/日 Cis 75/Gem 1250 Cis 75/ Doc 75 Carbo5/Gem 1000 Carbo6/Doc 75 N=73 N=73 后续治疗交叉 EGFR 基因突变晚期NSCLC患者 Rafael Rosell IASLC2009 目前入组正在进行中展望晚期NSCLC是一种异质性很高的恶性肿瘤，牵涉多种的细胞信号传导通路，形成错综复杂的网络性联系。 EGFR基因有敏感突变的患者使用吉非替尼治疗是近10年来晚期NSCLC个体化治疗的重大突破针对生物标志物的个体化治疗难以一蹴而就。未来可能需要综合多个生物标志物，建立适当的预测模型，以求把最合适的治疗用于最合适的患者。针对耐药的晚期 NSCLC的个体化治疗 BATTLE-2 研究设计 Enrollment in protocol - biopsy Erlotinib Erlotinib+IGF1Ri Refined Adaptive Randomization: “Best” of Group 1 + Group 2 + Group 3 Predictive Markers Erlotinib+AKTi Initial Adaptive Randomization: Group 1 “known” biomarkers (e.g., EGFR mutation, Kras mutation) Primary endpoint: 8-week dz control Projected n=320 MEKi+AKTi Group 2 biomarkers: “High Potent