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* * 食品行业标准规范-FDA FDA是食品和药物管理局的简称，即美国食品药物管理局，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品质量与效果的全球最高标准证明。 FDA制定的规范已成为食品行业安全验证主流。 FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。许多国家都通过寻求和接收 FDA 的说明来促进并监控其本国产品的安全。 食品行业挑战 食品行业 更严格的市场需求与规范 因应各地口味差异, 客制化需求增加,产品开发日益复杂 各国法规规范要求日益严格，产品研发门坎及成本提高 多元化产品种类, 衍生产品安全管控不易, 客诉增加 新口味开发及市场决策不易,最终无法有效提升企业利润 共种产品通路要求作法不一 更短的开发时间及更多配方 市面上产品上架种类多样化, 变化性高, 导致产品获利不易 配方版本繁多, 尤其是因应各地口味需求调整,不易版本管理 实验结果未能有效保存, 实验记录无法匹配研发成果, 衍生不必要的人力资源浪费 产品研发计划管理不易 各种产品研究与配方数据以人工及纸质保存,无法累积资产 专业口味研究与竞品分析 原料/成分及制程信息零散, 不易取得正确原料成分信息 未建置产品履历集中管理平台,人工管理效率差, 易导致失误 品质文件未有效管理, 爆发食品安全问题时, 危机处理不易 质量不稳定导致客户信心不足,无法提出有效作法以说服客户 竞争产品的研究分析未能长期累积, 无法制定有效竞争策略 更好的客户服务机制 传统客服运作僵化,不易转型以因应产业变革满足客户需求 客户意见或客户诉愿反应管道不顺畅, 意见无法有效传达至开发单位, 甚至紧急提出对策 与各大卖场或通路间的产品信息传递不易, 尤其是专业导向的生技产品, 使用说明或产品使用效果经常产生误解 人才 技术 创新 成本 专利 材料 体系 设备 时间 管理 行业整体需求 客户服务与问题追踪 新品试吃试用作业与问卷调查结果记录管理 新产品口味销售调查与成分结果分析比较 消费者意见表达与建议内容 通路厂商及各地代理商问题及回馈意见追踪 销售人员定期培训与通路厂商人员之教育训练 合格供货商管理 原料成分与合格供货商/制造商信息管理 供货商供货之原物料及规格成分文件管理 合格供货商评估计分卡功能, 提供量化厂商评估标准 供货商事务历史记录与订单预测协同作业管理 产品主文件与文件管理 产品主文件与基本数据管理 各项美工图档, 认证文件, 试验报告, 产品相关文件关连 营养成分, 过敏原, 保存方法,检验方法及各项产品信息 产品包装方法与包材料号申请, 承认与发行等作业 生产制程SOP作业文件管理 客户需求/法规规范 集中管理外部文件包含法规规范, 竞争产品及客户规格 自动化比对竞品及法规成分信息作为产品上架决策依据 快速反应客户问题, 提供前端服务团对问题的处理方式 因应不同客户需求格式或规范的要求快速产生各项报表 配方设计/实验管理 提供高度安全性的配方设计及试验结果管理平台 产品技术文件与产品开发与变更履历信息集中管理 配方计算功能, 提供成本及成分自动计算器制, 提高配方研发与设计效率 实验过程与试验结果管理 产品开发进度管理 标准化产品开发程序与项目管理作业办法 整体时程管理与快速因应客户要求,快速上市 跨单位间组织协同作业与项目任务协同作业模式 因应不同客户要求格式或规范快速产生各项项目报表 Customer Product Manufacturing ? 数据库/信息解析(优化),优化工具/逻辑 Process 新品开发程序 Supplier 法规搜集 竞品资料 原料规格/供货商信息 配方研究与制程设计 试制与生产 SOP 产品持续追踪 质量检验与确认 市场分析 配方研究 产品管理 产品追踪 市场分析 配方研究 配方研究 配方研究 市场分析 市场研究 产品管理 产品管理 产品管理 产品追踪 产品追踪 产品追踪 优化配方设计 资料主文件 / 知识库 补足专业落差/节省作业时间 补足专业落差/节省作业时间 客户需求导向 生产管理导向 配方设计导向 产品履历导向 市场研究导向 行业解决方案与Aras解决方案关系 Aras原厂以Framework为核心平台，并提供三种解决方案，分别为产品工程、项目管理及质量规划。 行业解决方案功能模块与原厂解决方案关系如下图连结图