内审员质量体系培训资料.ppt

CMD.MQZ 质量管理体系内审员培训班 （×××期） 主办单位：××××××　　　 主讲单位： 电话： 传真：   Email: 主讲人： 0.1 课程内容 1） YY/T0287(ISO13485)（培训重奌）、GB/T19000(ISO 9000)族标准条款（19001为主）的内容、要求及两者的差异 2） GB/T19000（ISO 9000）标准的八项管理原则、质量管理体系的基础和术语 3）内审的原则、基本程序和技巧 4）质量管理体系建立、文件编写的基本要求 0.2 课程目标 1）理解GB/T 19000阐明的原则、基础，并能解释主要术语 2）理解YY/T0287( ISO 13485）和GB/T19001（ISO9001）各条款的要求,用于建立、健全、评价质量管理体系 3）会策划和准备内审、能实施内审并报告结果 4）掌握质量管理体系建立和文件编写的基本要求 第一部分 GB/T 19000（ ISO 9000 ）族标准简介 （学员手册P8-21） GB/T19001标准P1 第一节ISO9000标准简介 1、何为ISO 9000族标准？ 由ISO/TC 176制定、发布 TC 176：“质量管理和质量保证技术委员会” 2005版ISO 9000族核心标准 （手册中P8) 1）ISO9000-2005《质量管理体系 基础和术语》(GB/T19000-2008) 2）ISO 9001《质量管理体系 要求》(GB/T19001) 3）ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》(GB/T19004) 4）ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》(GB/T19011) 支持性标准、技术报告 ISO10012 测量控制系统 ISO/TR10006 质量管理 项目管理质量指南 ISO/TR10007 质量管理 技术状态质量指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性管理指南 ISO/TR10015 质量管理培训指南 ISO/TR10017 统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 小型企业的应用 2、实施ISO 9000族标准的意义 （学员手册P9）一般了解 提高产品质量 消除技术壁垒、促进国际贸易 持续改进，增强信任，使社会供应链进入良性发展状态 提高组织素质，增强运作能力 3、ISO 9000族的发展 1987年 第一版 6个标准 9000系列 1994年 第二版 24个标准 9000族 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准 2005年 第四版 变化不大,基础知识方面更准确,增加了三个术语,加了几个注等(19001-08版前言) 4、ISO9000族在中国 1988 年 等效采用 GB/T 10300 全面质量管理 1994 年 等同采用 GB/T 19000-1994 idt ISO 9000:1994 2000 年 等同采用 GB/T 19000-2000 idt ISO 900