内审培训课件资料.ppt

内部审核的依据(审核准则) 1.审核指南标准（GB/T19011）2.QMS/EMS/OHS标准 3.质量方针、质量目标、质量手册4.程序文件5.质量计划6.合同7.国家有关的法律、法规8.其它特定的标准(如GMP、QS9000、HACCP、国军标等) 年度审核报告 1.内审年度计划完成情况2.审核的目的和范围3.审核依据的文件4.各次审核组的组长及审核员名单5.不合格项总数量及各类不合格的分布6.主要不合格项的说明及纠正措施完成情况7.对整个质量体系的总评价，薄弱环节分析 及对质量体系改进的意见8.审核报告编号、批准人和分发范围9.附件  四 内部管理体系审核的实施 内部审核工作程序 现场审核的准备：编制审核计划；审核组工作分配；准备工作文件。 现场审核的实施：举行首次会议；发挥向导和观察员的作用；在审核中进行沟通；收集和验证信息；形成审核发现；举行末次会议；准备审核结论。 审核报告的编制、批准和分发：编制审核报告；批准和分发审核报告。 审核后续活动的实施：适用时，采取纠正、预防和改进措施；对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。 审核组的组成 管理者代表任命组成审核组 组长---资格、组织能力、业务范围、 工作经验组员---资格、业务范围、专业知识、  工作的协调性、受审核部门 的接受 审核准备 1.确定审核组长，组成审核组2.制定审核计划3.收集并审阅有关文件4.准备工作文件，包括编制检查表5.通知受审核部门并约定具体审 核时间 审核文件 1.审核计划2.首末次会议签到表3.审核检查表4.审核记录5.不符合报告表格（观察项记录表）6.不符合项分布表 7.审核报告 检查表的作用 1.明确与审核目标有关的样本2.使审核程序规范化3.保持审核目标清晰和明确4.保持审核内容的周密和完整5.保持审核节奏和连续性6.减少审核员的偏见和随意性7.作为审核的记录 检查表的内容 1.查什么---列出审核项目和要点，  确保审核覆盖面的完整2.怎么查---明确审核步骤和方法， 进行抽样量的设计  编制检查表的注意事项 1.首先明确审核策略2.对照标准和体系文件的要求编写3.选择典型的质量问题，抓住重点4.结合受审核部门的特点5.样本要有代表性6.时间上要留有余地7.检查表应具有可操作性8.审核组长应审阅所有的检查表9.不应预先向受审核人员透露 实施现场审核 1.首次会议2.现场审核3.确定不符合项4.编写不符合报告5.沟通并分析汇总形成审核结果6.末次会议7.编写并分发审核报告 首次会议的注意事项 1.审核组长主持2.正规、准时、简短3.形式可依具体情况决定4.作记录 首次会议的议程 1、与会者签到 2、介绍会议的参加人员及其身份 3、确认审核目的 4、确认审核范围 5、确认审核准则 6、确认审核日程安排 7、介绍审核过程的主要方法和程序 8、介绍不合格判定及最终结论判定的方法 9、确认工作资源（陪同人员、办公设施） 10、确认末次会议的时间、地点 11、确认与审核组有关的工作联系 现场审核 1.审核组长要控制审核的全过程2.样本策划合理(数量、分层、均衡)，抽样要由审核员随机进行3.要相信样本4.识别关键过程5.要依靠检查表6.从问题的各种表现形式查找客观证据7.发现不合格时要查到必要的深度8.与被审核方共同确认事实9.保持客观、公正和礼貌 不符合项的形成 1.QMS文件未遵照ISO9000族标准的要求 ---即文件规定不符合标准 2.未按QMS文件执行 ---即现状不符合文件规定 3.未达到预定的目标 ---即效果不符合 不符合报告的内容 1.受审核部门及负责人姓名2.审核员姓名3.审核依据4.不符合事实的描述5.不符合类型6.适用时可增加纠正措施完成情况及验证要求  不符合事实的描述 1.准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物、情况2.使其有可重查性和可追溯性3.力求简明精炼4.观点和结论要从描述中自然流露，不要光写结论，不写事实5.尽可能使用行业或公司的术语 对各部门各过程审核结果的汇总分析 1.编制不符合项的分布表2.将不符合项分类3.动态比较4.汇总分析纠正措施完成情况5.作总体评价 审核结论的汇总分析 1.从发现的不符合项进行汇总分析2.从发展的历史和趋势进行分析3.从对最终产品的影响进行分析4.总结质量工作的优点 末次会议的议程 1.与会者签到 2.感谢受审核方协助 3.重审审核目的、范围、依据 4.说明抽样的公正