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关于硬胶囊资料.ppt
5、胶囊叉劈 故障现象 纠正措施 (1)模块孔内粘附粉末 用毛刷清理 (2)胶囊内装颗粒过粗过满 改变物料形状 (3)上下模块不对中 调整上下模块 (4)胶囊变形不圆 更换胶囊 6、胶囊内容物偏差大 故障现象 纠正措施 1 药粉流动性不好 适当添加助流剂,如滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁 2 药粉不均匀,易分离分层 改变物料性状 3 充填杆长短不一 更换充填杆 胶囊剂的质量要求 胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。 硬胶囊的崩解时限为30分钟。 硬胶囊的装量差异限度 平均装量(g) 装量差异限度(%) 0.3 ±10 ≥0.3 ±7.5 * * 关于硬胶囊 目录 硬胶囊的分类 1 硬胶囊充填机工作原理 2 常见故障及其解决方法 3 硬胶囊的质量要求 4 胶囊的分类 我国硬胶囊标准共分为8个型号000、00、0、 1、2、3、4、5号,号数越大,容积越小 硬胶囊充填机工作原理 硬胶囊充填机 胶囊充填的过程 供给 排序 校准方向 分离 填充 套合 排出 胶囊充填的工艺过程 (1)空心胶囊的自由落料 (2)空心胶囊的定向排列 (3)胶囊帽和体的分离 (4)胶囊帽体的水平分离 (5)胶囊体中充填药料 (6)未分离的胶囊剔除 (7)胶囊帽体重新套合 及封闭 (8)充填后胶囊成品被 排出机外 帽在上 帽在下 胶囊的排序 压爪(胶囊导槽) 推爪(拨叉) 胶囊分离过程 胶囊的充填 ①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次压实形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将已形成的药粉芯子充填到胶囊体内。 充填杆 胶囊的闭合 胶囊的排出 常见故障及其解决方法 1、胶囊下落不畅 产 生原因 (1)个别胶囊过大或变形; (2)有异物堵塞; 检查处理办法 (1)目视滑道,如发现胶囊过大或变形,更换合格胶囊; (2)如发现异物,用钩子或镊子清除; 2、胶囊体帽分离不良 产生原因 (1)上下模块错位; (2)胶模板孔中有异物; (3)真空度太小、管路堵塞或漏气; (4) 真空吸板没有贴紧模块 检查处理方法 (1)用模块调试杆调试模块位置。 (2)观察模块板中有异物,如有,用镊子或毛刷清理; (3) 检查真空气压。同时检查真空管道,清理过滤器。 (4)调节真空吸板位置,同时检查真空管路及过滤器。 3、胶囊底部有顶坑 产生原因 (1)胶囊底部太潮,太薄,更换合格胶囊; (2)上下模板错位,压合处上压板过低。 检查处理方法 (1)目视及手感检查胶囊,更换合格胶囊; (2)检查压合处,调整上下模块,加厚上压板垫片,调整压合推杆。 4、胶囊不能合紧 产生原因 (1)胶囊锁口太松; (2)压合顶杆调整不到位; (3)压合板间隙过大; 检查处理方法 (1)检查胶囊体帽松紧度,如果太松,则需要更换合格胶囊; (2)调节压合顶杆; (3)调节压合间隙,适当减小压合垫片的厚度。 * *
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