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第六章　软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 历年所占分数：2-3分] 六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂　　 （一）软膏剂 1.软膏剂的分类与质量要求 （1）分类（2）质量要求 2.软膏剂的基质 （1）基质的作用（2）对理想基质的要求（3）基质的分类（4）常用品种的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备及举例 （1）制备方法及适用范围（2）软膏剂的处方分析、制备工艺及操作要点 4.软膏剂的质量评价 质量检查项目及限度要求 （二）眼膏剂与凝胶剂 1.眼膏剂 （1）特点与质量要求（2）常用基质的品种、用量比例与作用（3）制备的注意事项（4）质量检查项目 2.凝胶剂 （1）特点与分类（2）常用基质的品种、特点与应用（3）水凝胶剂的制备方法（4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（5）质量检查项目 　　考点摘要　　 第一节　软膏剂 　　一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。　　二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型　　三、一般质量要求　　1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；　　2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；　　3.性质稳定，无酸败、变质等现象；　　4.无刺激性、过敏性及其他不良反应；　　5.用于创面的软膏剂应为无菌。　　四、软膏剂的基质　　（一）油脂性基质　　1、特点：　　①润滑、无刺激性　　②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，油脂性基质对皮肤的保护及软化作用比其他基质强　　③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期　　④但油腻性及疏水性较大，药物释放较差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，故不适用于有渗出液的皮肤损伤　　⑤用水也不易洗除　　⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相　　 代表品种　　　　（1）烃类　　①凡士林：　　特别适用于不稳定的抗生素药物　　吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性　　 ②固体石蜡、液体石蜡：调节软膏剂的稠度　　 油脂类　　①动物油：少用　　②植物油：需加油溶性抗氧剂；常用的植物油有麻油、花生油和棉子油；常温下为液体，不能单独用作软膏基质，常与熔点较高的蜡类熔合。　　氢化植物油：其性状为半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。 滴丸常用基质 ①水溶性基质 PEG类（PEG4000、PEG6000）（润滑剂）、泊洛沙姆、明胶（胶囊剂）等②脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油（润滑剂）等　　（3）类脂类　　①羊毛脂：羊毛脂常与凡士林合用，增加凡士林的吸水性与药物的可渗透性，在乳剂型基质中起辅助乳化剂的作用，增加基质的稳定性。　　②蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节黏稠度的作用　　（4）硅酮：为较理想的疏水性基质，制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质，对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。　硅酮： 　（二）乳剂型基质　　1、乳剂型基质的组成　　水相、油相及乳化剂　　①油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等　　②乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等　　③水相：水　　2、乳剂型基质的特点　　①油腻性小或无油腻性，稠度适宜，容易涂布，能与水或油混合　　②因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透，不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发，对皮肤正常生理影响小。　　③因含水，不适合对水不稳定的药物　　 种类：W/O和O/W　　①W/O 型基质：与冷霜相似，一般可吸收100%水分或溶液，但不能任意比例混合　　②O/W 型乳剂基质：雪花膏类似　　含水量大，能与水混合，药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型基质好，具有反向吸收作用　　易蒸发失水变硬，常需加入保湿剂（甘油、丙二醇和山梨醇等）　　因外相是水，易霉变，需加防腐剂（羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等）　　 乳化剂代表品种　　（1）肥皂类　　①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂　　为O/W型乳化剂　肥皂类忌与阳离子表面活性剂及阳离子药物等配伍　　 ②多价皂 　　多价的金属皂是W/O型乳化剂　　如：硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等　　硬脂酸：皂化部分生成乳剂，非皂化部分作为油相，增加基质的稠度。涂于皮