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生物制品学的奠基者 据记载，宋真宗时期就接种 “人痘”预防天花。 英国医生 Jenner 在 1796 年首创接种牛痘预防天花。 巴斯德(1822-1895年) Pasteur（法）微生物学、免疫学创始人 1870年,巴斯德和柯赫系统地用弱毒疫菌接种, 预防羊炭疽病，鸡霍乱，狂犬病等传染病。 疾病与环境 2006年6月16日 | 日内瓦 -- 世界卫生组织（世卫组织）发表的一份报告中证明，多达24%的全球疾病是由可避免的环境暴露（接触）造成的。报告进一步估计，5岁以下儿童中33%以上的疾病是由环境暴露造成的。预防环境风险仅在儿童中就可每年拯救多达400万人的生命，大多数在发展中国家。 报告通过“健康环境预防疾病——对疾病的环境负担的估计”，通过注重于疾病的环境原因和各种疾病如何受环境因素的影响，在理解环境与健康之间相互影响方面提出了新的见解。该估计反映，由于更好的环境管理，每年可实际避免多少死亡、疾病和残疾。 2009年3月20日，我国环境保护部政府信息公开工作2008年度报告（2009年 第16号）。公众通过环境保护部政府网站（）可查阅环境保护部主动公开的政府信息。  禽流感H5N1 甲型H1N1流感 病毒不断发生变异 人畜共患风险加剧 我相信世上每一个人都有义务去维护人类的尊严 ----李嘉诚 我国对生物制品的研制迄今已有80年历史，随着现代生物技术的发展，为生物制品行业打开了新的发展空间，成为了高科技行业。 我国生物制品制造业始于1919年，在北京成立了我国第一所生物制品生产、研究机构--中央防疫处（北京生物制品研究所、天坛生物600161前身），迄今已有80年的历史。 80年代后我国生物制品进入高速发展期。生物制品企业、产品种类、剂型快速增加，由预防性制品为主（产品60个以上），发展至诊断性制品（200多个）、治疗、保健性制品（40多个）。产品的质量达到WHO（世界卫生组织）规程的要求。要求生物制品企业率先达到GMP认证，尤其是血液制品生产企业。 1989年国家成立中国生物制品标准化委员会，分设五个分委会：病毒制品、细菌制品、血液制品、生物工程产品和诊断试剂，专门制定和修订中国生物制品标准（规程）。 我国生物制品重点科研机构 植物生物制品淋巴细胞激活剂 保健品 第一章 绪 论ChapterⅠ Introduction 4、按照用途分类 （一）预防制品 预防制品包括细菌性疫苗（菌苗）、病毒性疫苗、毒素、抗毒素、抗血清等。以6大生物制品研究所为主，我国目前每年可生产供应预防制品近10亿份人用剂量，生产规模之大、使用覆盖面之广是全世界绝无仅有的。疫苗方面，将不断开发出新的安全性更高的预防制品。联合疫苗的研制目前已取得了重大进展，现已有四联疫苗和五联疫苗，六联疫苗即将问世。 （二）血液制品 血液制品是以人血浆为原材料，采用蛋白质分离技术经深加工制备而成（国际通用的Cohn低温乙醇法），在临床抢救和治疗过程中广泛应用，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等，是救死扶伤的重要药品。国外已上市重组的人凝血酶因子，重组人血白蛋白的研制正在进行，国内天坛生物的“人血代用品”项目也在研发。基因工程的血液制品可能取代目前从血液中提取的制品，使用更安全，经济价值更可观。 （三）诊断试剂　　诊断试剂是诊断、检测疾病的重要工具。根据生物化学、微生物学、免疫学、分子生物学原理，不断发展出各种诊断试剂。一般可分为三大类：生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸（基因）诊断试剂。 （四）生物工程产品/技术 1、基因工程药品。包括基因工程疫苗，是目前最活跃、发展最迅猛的高技术领域，也是97年以来我国上市公司最青睐的领域。 2、人用鼠源性单克隆抗体。“生物导弹” 。随着生物技术的发展，单克隆抗体经历了几个主要的发展阶段：鼠源单抗、鼠/人嵌合单抗、人源化单抗、人抗体和完全人源化单抗，鼠源性蛋白的成分从100％，下降为33％乃至0％。 3、人的体细胞治疗。体细胞治疗是指应用人的自体，同种异体或异种（非人体）的体细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。  4、人基因治疗。基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。目前仅限于非生殖细胞。基因治疗的申报范围，是将外源基因或遗传物质导入人体细胞以达到防治疾病的目的。按基因导入的形式，分为离体基因导入后进入体内（exvivo）及体内导入（invivo）两种形式。前者是在体外将基因导入细胞，然后将细胞导入人体；后者则是将基因通过适当的导入系统直接用于人体。 资料：据市场咨询服务公司Datamonitor报道：世界单克隆抗体药品的销售额在2001年增长了57%，达29亿美元，到2010年总额