《干细胞临床试验研究管理办法_(试行)》.doc
附件2
干细胞临床试验研究基地管理和负责基地的工作。各省、(药品监督管理局)负责基地的。《药物临床试验机构资格认定证书》认定的专业资格凡符合本管理第二章所列条件的均可提出申请药物临床试验机构资格认定证书经所在省区、市和(药品监督管理局)。组织专家申进行基地所在省和(药品监督管理局)负责基地基地实行定期检查和动态考评,考核不合格的,取消其基地资格。本由负责解释。本干细胞临床研究基地申请附件1
原始编号:
受理编号:
干细胞临床研究基地申请
申请单位:(加盖公章)
申请专业:
申请日期: 年 月 日
卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用
规范整顿工作领导小组办公室
填表说明:
1. 原始编号和受理编号由卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用规范整顿工作领导小组办公室填写。
2. 申请材料第7、8项若无法提供,可以空白。申请材料请用楷体四号字填写,A4纸双面打印或复印。不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
3. 隶属机构指上一级主管部门,无主管部门的可以空项。
4. 如有多个选项,请在所选选项画(√□)。
5. 请标明各部分材料的起始
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