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05物料预处理设备解析.ppt
工作流程 细胞悬浮液与研磨剂一起搅拌或研磨,研磨剂与细胞之间的剪切、碰撞使细胞破碎,并释放出内含物。在环形振动狭缝珠液分离器的协助下,珠子被滞留在研磨室内,浆液则循流道流出。循环水冷却系统可将破碎中产生的热量带走。 实验室规模的细胞破碎设备有Mickle高速组织捣碎机、 Braun匀浆器;中试规模的细胞破碎可采用胶质磨;工业上采用高速珠磨机。 (二)使用珠磨机需要注意的事项 1.珠磨机的缺点 破碎期间样品温度迅速升高。 2.增加搅拌速度能提高破碎效率,但过高的速度反而会 使破碎率降低,能量消耗增大,所以搅拌转速应适当。 3.珠磨法的破碎率一般控制在80%以下。 第三节 筛分 一、概述 (一)筛分的含义与目的 筛分是指粉碎后的药物通过一种网孔工具以使粗粉与细粉分离的操作 粉末分等; 初步混合。 (二)标准药筛 筛网 外形图 表5-1 《中国药典》2005年版药筛与工业筛目对照表 筛号 筛孔内径(μm)(平均值) 工业筛目数(孔/英吋) 一号筛 2000?70 10 二号筛 850?29 24 三号筛 355?13 50 四号筛 250?9.9 65 五号筛 180?7.6 80 六号筛 150?6.6 100 七号筛 125?5.8 120 八号筛 90?4.6 150 九号筛 75?4.1 200 表5-2 粉末的分等标准 等 级 分 等 标 准 最粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 粗 粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末 中 粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 细 粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末 最细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 极细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末 原理:利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进行筛选药物粉末。 适用范围:常用于粒度分布的测定,多用于小量生产,也适于筛毒性、刺激性或质轻的药粉,避免细粉飞扬。 原理:借筛筒的转动,打板、刷板的作用,使药粉通过筛网。 适用范围:适应性广,筛网更换容易,对中药材细粉筛分效果更好。 外形图 1.机械振动筛 (1)振动筛粉机:振动筛往复振动 外形图 (2)圆型振动筛粉机 外形图 原理:利用在旋转轴上配置不平衡重锤或配置有棱角形状的凸轮使筛产生振动。 特点:分离效率高,处理能力大,维修费用低,占地面积小,重量轻,故被广泛应用。 (3)悬挂式偏重筛粉机 原理:系利用偏重轮转动时不平衡惯性而产生振动。 特点:筛结构简单,造价低,占地小,效率高。 适用范围:适用于矿物药、化学药品和无显著黏性的药料过筛。 2.电磁振动筛 (1)电磁簸动筛粉机:是利用较高的频率(200次/秒以上)与较小的幅度(振动幅度3mm以内)造成簸动。 (2)电磁振动筛粉机:电磁振动筛粉机结构是筛的边框上支承着电磁振动装置,磁芯下端与筛网相连,该机的原理与簸动筛基本相同。 三、筛分设备的验证和养护 (一)筛分设备的验证 (二)筛分设备的养护 一、概述 (一)混合的含义与目的 把两种或两种以上组分(固体粒子)均匀混合的操作。 使药物各组分在制剂中均匀一致 (二)混合基本原理 1.对流混合 2.剪切混合 3.扩散混合 (三)混合方法 1.搅拌混合 2.混合筒混合 3.过筛混合 4.研磨混合 (一)槽形混合机 外形图 原理:搅拌 特点:效率较低,混合时间较长,易漏粉,操作简便,易于维修 适用范围:混合粉料,颗粒、丸块、软膏等的捏合或混合。 外形图 原理:对流混合为主 特点:混合速度快,在旋转混合机中效果最好 适用范围:应用非常广泛。 结构图 (三)三维运动混合机 外形图 原理:使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动 特点:混合均匀度高,筒体装料率大,效率高,混合时间短。 适用范围:主要用于粉体、颗粒状物料的高均匀度混合。 结构图 外形图 原理:公转和自转 特点:效率高,密闭操作,底部卸料,进料口固定。 适用范围:适用于干燥的、润湿的、黏性的固体药物粉末混合 上一内容 下一内容 回主目录 返回 第五章 物料预处理设备 目 录 第一节 粉碎设备 第二节 细胞破碎设备 第三节 筛分设备 第四节 混合设备 第一节 粉碎设备 一、概述 (一)粉碎的含义与目的 借机械力将大块固体物破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。 ①增加表面积 ②多种给药途径的应用 ③有利于浸出 ④有利于制备其他剂型 粉碎度 粉碎 合并 d0 d1 粉碎度(n)= d0 d1 (二)粉碎基本原理
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