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处方分析 对水杨酸乳膏的处方及其制备工艺进行分析 处方 水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液状石蜡100g 甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水480ml 答:(1)处方中各组分的作用? 主药:水杨酸 油相:单硬脂酸甘油酯、硬脂酸 、液体石蜡 、白凡士林、; 水相:蒸馏水; 乳化剂:硬脂酸甘油酯与十二烷基硫酸钠 ,为O/W型乳化剂; 防腐剂:羟苯乙酯; 保湿剂:甘油 (2)该处方可制成何种类型的软膏? 可制成O/W型乳膏。 (3)简述制备方法。 将水杨酸研细过筛,备用。取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,(等温混合)边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。 12. 简述片剂包糖衣的一般过程,并说明每一过程的目的。 答:工艺流程如下:包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、 打光五个过程。 (1). 隔离层 隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层,防止包衣溶液中的水分透入片芯。 (2).粉衣层 粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层. (3).糖衣层 在粉衣层外包上一层蔗糖衣,使其表面光滑、细腻. (4).有色糖衣层 为增加美观或遮光,或便于识别,在糖衣外再包有色糖衣。 (5).打光 在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层,以增加光泽,并兼有防潮作用。 1、简述片剂包糖衣的一般过程,并说明每一过程的目的。 答:工艺流程如下:包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、 打光五个过程。 (1). 隔离层 隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层,防止包衣溶液中的水分透入片芯。 (2).粉衣层 粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层. (3).糖衣层 在粉衣层外包上一层蔗糖衣,使其表面光滑、细腻. (4).有色糖衣层 为增加美观或遮光,或便于识别,在糖衣外再包有色糖衣。 (5).打光 在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层,以增加光泽,并兼有防潮作用. 3、粉碎度 答:粉碎度是固体药物粉碎的程度。即:粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比。 常以未经粉碎药物的平均直径(d),与已粉碎药物的平均直径(d1)的比值(n)来表示,即n=d/d1。 粉碎原则如下: (1)药物不宜过度粉碎,达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。 (2)在粉碎过程中,应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分,如叶脉或纤维等不应随意丢弃,以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。 (3)粉碎毒性药或刺激性较强的药物时,应注意劳动保护,以免中毒。粉碎易燃易爆药物时,要注意防火防爆。 (4)植物性药材粉碎前应尽量干燥。 2.制备散剂时,组分比例差异过大的处方,为混合均匀应采取的方法为( C ) A.加入表面活性剂,增加润湿性 B.应用溶剂分散法 C.等量递加混合法 D.加入乳化剂 E.密度小的先加,密度大的后加 胶囊剂 定义:将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 特点:掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性; 在体内起效快; 液态药物的固体剂型化; 延缓药物的释放和定位释药 胶囊剂适用的药物 胶囊剂的制备 空胶囊的组成: 成囊材料:明胶 增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na等 遮光剂:二氧化钛 着色剂:色素 防腐剂:尼泊金 可不做崩解时限检查的片剂剂型有( ) A、肠溶片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、控释片 E、口含片 影响软胶囊形成的因素: 囊壁的组成:明胶:干增塑剂:水 =1:( 0.4~0.6 ):1 药物性质与液体介质的影响: 对蛋白质无影响的药物和赋形剂才可填充; 含5%水或水溶性、挥发性、小分子有机物的液体药物会使囊材软化或溶解; 醛可使明胶变性; 液态药液pH=2.5~7.5为宜,否则会使明胶水解或变性。 混悬液对胶囊大小的影响 基质吸附率:1g固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数。 软胶囊剂的制备方法: 滴制法 压制法 由双层滴头的滴丸机完成。所用的冷却液要与胶液不相溶。 将胶液压制成胶片,用钢板模或旋转模压制软胶囊。 1、下列哪种药物适合制成胶囊剂 A、易风化的药物??? B、吸湿性的药物??? C、药物的稀醇水溶液 D

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