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TL9000 要求手册R5.0 转版培训 万泰认证有限公司 胡辉豪 2010年5月 目录 1. R5.0 变化概述 2. R5.0 与R4.0比较变化解析 3. QUEST FORUM的要求 4. TL9000 管理体系如何转版 5. QA R5.0 变化概述 TL9000 要求手册 R5.0 2009/7/1 发布, 2009/11/15 正式生效 2009/11/15(含)以后审核可以使用R5.0版本 2010/11/15(含)以后审核必须使用R5.0版本 2010/11/15以后R4.0版本失效,不再可以用于任何审核活动(注册审核,监督评审,复审) R5.0 变化概述 TL9000 量测手册R4.0 版本 本次改版时,没有任何变化 R5.0 变化概述 TL9000 要求手册 R5.0 版本 包含了ISO9001:2008 所有要求， 本次培训内容不包括ISO9001：2000 到ISO9001：2008的变化内容 R5.0 变化概述 R5.0 变化汇总 类型 附加条款 注解 新增 2 11 范围扩展 2 1 重新编号 2 2 内容变更 26 11 删除 0 1 没有变化 60 16 总计 92 42 R5.0 变化概述 注意: 第3-8章是可以审核的要求。TL 9000的每一项附加要求都加上了一个标识，用来限定这个要求的有关范围 。 标明“注”（NOTE）的段落用于指南，不需审核。 R5.0 变化解析 5.2.C.2顾客沟通方法— 组织必须建立并保持与选定的顾客进行沟通的方法,用以分享期望（征集和考虑客户对质量策划活动的输入）并确保产品质量的改进.沟通的结果应该有行动来解决已识别的问题,并为改进顾客满意提供机会. 变化:删去 征集和考虑客户对质量策划活动的输入.QUEST 认为 已有其它条款提到客户输入,已经足够. R5.0 变化解析 5.2.C.2-注：众所周知组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通。沟通的程度取决于顾客的业务量、问题的历史、顾客的期望以及其它因素。 （可参考在/links.html 的文档 “与顾客沟通指南” ）。 变化：将原TL 9000 Registration Guidance section of 明确为 /links.html R5.0 变化解析 5.4.2.C.1长期和短期质量策划— 组织的质量策划活动必须包括长、短期计划，其目的是改进质量及提高顾客满意。计划必须涉及组织与客户所相关的商业因素,包括与选定客户共同建立的绩效目标.完成这些目标的绩效必须加以监视并向最高管理者报告。 变化:增加向最高管理者报告.可以利用管理评审的机会来评审和讨论长、短期计划及绩效. R5.0 变化解析 5.4.2 C1 注: 可能在策划中需要考虑的因素举例如下： a)周期时间;b)顾客服务； c)培训； d) 成本； e)交付承诺；f)产品可靠性,以及 g) 可持续性（sustainability) 变化：增加g) 可持续性（sustainability)，体现QUEST与全球可持续发展领域努力的一致性,在7.1C1 注2 中将进一步阐明。 R5.0 变化解析 5.5.3.C.1组织业绩反馈—— 组织必须把其质量业绩和顾客满意水平通知员工,包括质量管理体系评审的结果. 变化:增加包括质量管理体系评审的结果. 5.5.3.C.1注:敏感的组织信息可以从这一要求中排除. 新增注: QURST 认为可以排除的信息如:公司财务号,员工的社保号等 R5.0 变化解析 6.2.2.C.4 ESD培训——所有参与静电敏感（ESD）产品的搬运、贮存、包装、防护或交付的员工，在开始工作之前必须接受ESD防护知识的培训。组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESD refresher training)的类型和频率。 变化：增加组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESD refresher training)的类型和